什么是FDA認證 CFR 21?
FDA認證聯(lián)邦法規(guī)法典-第21條-食品和藥品:
聯(lián)邦法規(guī)(CFR)是聯(lián)邦政府執(zhí)行部門和機構(gòu)在《聯(lián)邦公報》中發(fā)布的一般和永久性法規(guī)的編纂。CFR的標題21保留用于食品和藥物管理局的法規(guī)。CFR的每個標題(或卷)每個日歷年度修訂一次。每年大約在4月1日發(fā)布修訂的《標題21》,通常幾個月后即可在此處獲得。
CFR 21是從政府印刷局(GPO)的文件中下載的,并且包含最新版本。GPO的CFR,無論是當前的還是歷史的,也可以直接在以下位置進行搜索:http : //www.ecfr.gov/。
在CFR Title 21數(shù)據(jù)庫上可以進行3種類型的搜索:
1.按零件號和分段號搜索
以所示格式輸入完整的數(shù)字(例如862.1325),然后選擇“搜索規(guī)則”。此搜索不能與任何其他搜索組合。如果輸入的零件和部件號不在Title 21的當前修訂版中,則將為您提供一個鏈接,使您可以在GPO上搜索較早的修訂版。
2.選擇CFR零件編號:
使用下拉箭頭選擇標題21的CFR零件編號之一,然后選擇搜索規(guī)則。您的結(jié)果將包含所選零件號的所有子零件的列表。選擇一個子部件以獲取該子部件的全文。您還可以通過選擇結(jié)果頁面頂部的“零件”鏈接來獲得“零件號”的全文。此搜索可以與全文搜索(#3)結(jié)合使用
3.全文搜索:
您可以輸入一個單詞(例如DEVICE),確切的短語(例如DEVICE TRACKING)或多個由AND連接的單詞(例如import AND export)。如果輸入準確的短語,則僅檢索這些單詞以準確順序彼此相鄰的項目。如果輸入由AND連接的多個單詞,則檢索到的項目將以任意順序包含兩個搜索單詞。您也可以將“全文搜索”與“選擇CFR零件編號”搜索結(jié)合使用,以將檢索范圍限制為特定的CFR零件編號。
全文搜索使用Verity Search引擎。可以在Verity-help上找到有關(guān)使用Verity的幫助。注意:“全文本搜索”不包括拼寫形式或連字符,斜線等符號使用的變體。如果未獲得預(yù)期的結(jié)果,請嘗試進行初始搜索的變體。
搜索CFR 21數(shù)據(jù)庫:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm
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