FDA認證標簽審查程序和時間表
FDA認證標簽審查程序:
FDA認證標簽審查是我們的技術專家根據FDA認證的標簽規定對現有或新標簽進行的驗證。我們的專家將找出差距并建議更正,以使更正后的標簽遵循FDA認證法規。我們的標簽審查包括根據FDA認證驗證標簽內容,聲明,成分,格式,字體大小和信息聲明的順序。
根據FDA認證的規定,藥品,食品,化妝品和醫療器械的標簽應符合FDA認證強制執行的標簽規定,如果不遵守該規定,則會導致產品貼錯商標并被FDA認證扣留。
第三方專家進行標簽審核的優勢
在銷售產品之前,FDA認證將不會驗證或批準標簽。但是,一旦產品在美國市場上銷售,FDA認證就會隨機檢查產品。
FDA認證扣留了該產品,并在標簽上發布了針對違規行為的警告信,這些警告信將在FDA認證網站上顯示。這將導致巨大的財務損失,并損害公司的聲譽。由于上述原因,強烈建議由第三方專家在行銷之前進行標簽審查。
美國FDA認證標簽審查程序和時間表:
美國FDA認證標簽審查涉及根據USFDA認證建立的產品特定法規對標簽進行驗證。
我們的審核時間是初次審核2周,之后至少3天進行其他審核。但是,完成整個標簽審核過程所需的時間取決于實施標簽更正的速度以及在修改標簽的過程中遵循我們的評論的程度!
藥物FDA標簽審查如何進行?
我們在藥品標簽審核中遵循以下步驟
1.根據適用的專論驗證活性成分及其濃度。如果這不符合要求,則將通知客戶,并且僅在按照FDA認證要求重新配制產品之后,才繼續標簽審核。
2.在清單的幫助下對標簽進行了詳細的審查,該清單僅適用于藥品,涵蓋所有強制性要求,字體大小,信息聲明的格式和順序等。
3.對于清單中標記的不合格點,將準備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件,并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
4.根據操作要點,將在現有標簽上標記有關在現有標簽中要進行的更正的注釋
5.我們還提供了“建議的草稿”標簽(已更正標簽的草稿副本),以便客戶可以在其標簽上輕松進行更正。
化妝品FDA標簽如何進行審核?
我們在化妝品標簽審查中遵循以下步驟
1.由于標簽上有藥物聲明,FDA認證通常會發出化妝品警告信。FDA認證不接受任何在化妝品標簽上聲稱可治療或預防疾病或影響身體(包括皮膚)結構或功能的措辭。因此,標簽審查的第一步將是分析索賠。在適用的情況下,我們會分享過去針對類似索賠發出的FDA認證警告信。
2.第二步將是成分檢查。FDA認證禁止化妝品中使用某些成分。同樣,化妝品成分應按照化妝品成分詞典和FDA認證引用的其他文件在標簽上命名。
3.根據FDA認證規定的所有強制性要求,字體大小,格式和信息聲明的順序,將對標簽進行詳細審查,該檢查表應涵蓋FDA認證制定的所有化妝品標簽法規
4.對于清單中標記的不合格點,將準備一份具有FDA認證要求的名為“行動要點”的文件,并且在“行動要點”中將詳細說明對這些要點的要求更正。行動點文檔將與客戶共享。
5.根據操作要點,注釋將標記在現有標簽上。
我們還提供了“建議的草稿”標簽(已更正標簽的草稿副本),以便客戶可以在其標簽上輕松進行更正。
FDA認證常問問題:
您是否保證FDA認證會接受您的標簽?如果否,請告訴我為什么?
我們不能保證100%的保證,因為這是遵守法規的過程。但是,我們在過去的12年中一直在這一領域中工作,到目前為止,對于我們所審查的標簽,我們還沒有遇到任何拒絕。
我有多個標簽,是否有必要檢查所有標簽?在這種情況下我該怎么辦?
我們建議對所有標簽進行標簽檢查。即使產品相同且僅包裝大小不同,由于凈含量的聲明會根據數量而有所不同,因此需要進行單獨審核。
另外,每個容器的食物根據食物的凈含量而有所不同。
FDA認證的哪個法規要求標簽合規?
FDA認證的標簽法規針對不同類型的產品而有所不同。此外,FDA認證針對不同要求建立了許多指導。
貴公司會為我們設計標簽嗎?開發符合FDA認證要求的標簽的費用是多少?
我們將無法創建標簽的圖形設計。但是,如果您提供可編輯的版本,我們可以在現有標簽中進行更正,并可以提供符合要求的標簽以供打印。
為了進行完整的設計,您需要利用圖形設計師。
是否需要進行標簽審查?我可以從市場上復制類似的標簽嗎?
由于市場上所有可用的標簽均未經FDA認證驗證,因此必須進行標簽審核。
FDA認證隨機選擇標簽進行驗證,因此,不能保證在美國銷售的所有產品的標簽都符合FDA認證法規。
如何開始程序?我有什么要為您提供的嗎?
客戶需要提供現有標簽。如果沒有標簽的圖形或設計,也可以在word文件中提供文本。
在這種情況下,我們將提供一個標簽圖像草案文件,指示所需的強制性信息。
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