獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA認證）批準(zhǔn)
FDA認證批準(zhǔn)：
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)一詞具有巨大的價值，在全球范圍內(nèi)，制造商及其營銷合作伙伴聲稱其產(chǎn)品獲得了“ FDA批準(zhǔn)”，或者在公司網(wǎng)站或Flex，雜志和宣傳冊等商業(yè)促銷活動中顯示文字。
在95％的情況下不正確。FDA從未批準(zhǔn)在美國銷售的所有產(chǎn)品。
FDA控制著散發(fā)輻射的藥物和生物制劑，動物藥品，醫(yī)療器械，煙草制品，食品（包括動物食品），化妝品和電子產(chǎn)品的分布，并且其中大部分未經(jīng)FDA批準(zhǔn)就未在營銷開始之前進行檢查這些產(chǎn)品在美國。
美國FDA藥品批準(zhǔn)：
美國FDA批準(zhǔn)的藥品意味著它決心為預(yù)期的人群提供超過其已知和潛在風(fēng)險的收益。使用CDER的FDA藥品批準(zhǔn)流程既具有挑戰(zhàn)性又耗時。
一旦獲得美國FDA藥品批準(zhǔn)，就可以在企業(yè)注冊并上市后在美國市場上出售。
經(jīng)過臨床前測試，新藥研究申請，臨床試驗，NDA申請，藥物標(biāo)簽，設(shè)施檢查以及最終批準(zhǔn)之后，最終批準(zhǔn)藥物分子。
目前，我們不提供仿制藥品的美國FDA藥品批準(zhǔn)服務(wù)，我們提供以下類別物品的注冊和列出：
1.非處方藥。
2.測試實驗室。
3.活性藥物成分。
美國FDA對食品和食品補充劑的批準(zhǔn)：
食品，飲料或膳食補充劑的美國FDA批準(zhǔn)兩種食品制造設(shè)施都無需在美國銷售之前獲得任何批準(zhǔn)。食用色素和食物成癮劑需要獲得FDA批準(zhǔn)。
目前，我們不為食品制造商提供上述FDA批準(zhǔn)服務(wù)。我們?yōu)槿虻氖称?膳食補充劑/營養(yǎng)食品提供以下服務(wù)。
1.食品設(shè)施注冊。
2.食品檢測。
3.食品標(biāo)簽審查。
4.GMP實施
5.FDA前后檢查服務(wù)
美國FDA批準(zhǔn)的醫(yī)療器械：
美國FDA僅批準(zhǔn)非豁免的醫(yī)療設(shè)備。大部分I類設(shè)備是免稅的，不需要批準(zhǔn)。
II類和III類設(shè)備必須先獲得PMA或510k批準(zhǔn)，然后才能在美國銷售。
關(guān)于510k的更多信息
美國FDA批準(zhǔn)的化妝品：
1.自愿化妝品注冊計劃（VCRP）
2.化妝品成分聲明填充
3.化妝品標(biāo)簽審查
美國FDA認證代理服務(wù)：
美國FDA批準(zhǔn)在美國分銷化妝品不需要，提供以下化妝品到美國的銷售/出口服務(wù)。
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