FDA認證食品工廠注冊新要求
食品工廠FDA注冊認證:
美國食品藥品監督管理局(FDA認證)發布了有關外國和國內“食品機構”注冊的聯邦法規的修正案,其中一些更改于7月14日發布,是《食品安全現代化法案》(FSMA)強制要求的。還包括其他修訂,以提高FDA認證食品工廠數據庫的準確性-從而在公共衛生緊急情況下更好地定位該機構-并有效地安排例行合規性檢查。
FDA認證修正案:
1.具體而言,現在要求食品設施注冊人;
2.提供設施聯系人或國外設施的美國代理商的電子郵件地址,
3.每兩年(偶數年份的10月1日至12月31日)更新食品設施注冊,并且
4.證明要確保FDA認證將在《聯邦食品,藥品和化妝品法》允許的時間和方式下對設施進行檢查。
5.除了上述更改之外,現在還需要FDA認證食品設施注冊者:
6.確定在工廠針對每種食品類別進行的活動的類型(2016年7月14日生效)
7.以電子方式向FDA認證提交注冊/重新注冊(2023年1月4日生效),
8.利用唯一設備標識符(UFI),UFI旨在協助FDA認證識別特定的食品設施并驗證這些設施的某些注冊信息(在2023年10月1日開始的注冊續訂期內有效)。
達標日期:
對食品設施注冊法規的許多上述修訂于7月14日生效,因為當FSMA簽署成為法律時,這些修訂是自實施的。這意味著這些更改將在新的食品工廠注冊期從2016年10月1日至12月31日開始生效。
重新定義零售食品企業:
重要的是,FDA認證修改了《聯邦法規》第21標題第1.227款,從而修改了“零售食品企業”的定義。這很重要,因為符合FDA認證對“零售食品企業”定義的企業不受強制性的“食品機構”注冊要求的約束,因此不受FSMA人類食品預防控制規則的約束。
特別是,FDA認證已明確表示“零售食品企業”包括:
1.該機構在該攤位或市場所在的路邊攤位或農貿市場(食品生產或加工地點以外的地方)直接通過該機構向消費者出售食品或食物;
2.通過社區支持的農業計劃銷售和分發此類食品;
3.在美國衛生與公共服務部長確定的任何其他此類直銷平臺上出售和分發此類食品。
即將發布的指南
還可以預期,FDA認證將發布有關食品設施注冊流程的這些變更,特別是有關UFI的產生和使用的《工業指南》草案。
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