美國FDA認證發布疫情期間設備注冊常見問題解答
美國FDA認證在8月份發布了兩個常見問題解答文件，回答了在COVID-19緊急情況下有關注冊，列出和導入醫療設備的問題。這些不僅對問答格式有用，而且對制造商和其他有關方面也很有用，因為它們提供了在大流行期間和相關在線資源中發布的許多其他FDA指導文件的鏈接。
注冊并列出醫療設備和設施
第一個常見問題解答描述了在COVID-19大流行期間注冊和列出醫療設備的要求和批準的程序。它包括有關如何確認注冊和列表信息的說明，還提供了與當前公共衛生突發事件期間的運營相關的建議和指導文件。常見問題解答涉及的主題包括：設施獲得注冊編號需要多長時間，何時不需要注冊以及如何評估FDA“認證”要求。
本節標題如下：
COVID-19大流行期間的注冊和上市
確認注冊和列表信息
在緊急情況下使用的某些醫療設備的注冊和列表
詳細點擊：COVID-19大流行期間醫療設備的注冊和列表
進口醫療器械
在第二個常見問題著眼于進口醫療器械在一片COVID-19緊急，它解決了已發布緊急使用授權（EUA）的特定設備以及在指導文件中已發布其執行決定的設備的進口。該常見問題解答還包括有關捐贈醫療設備，檢查進口狀態，評估DA“認證”聲明以及確定進口問題聯系人的詳細說明。
本節標題為：
導入呼吸器，口罩和個人防護設備
捐贈醫療設備
進口其他醫療設備
檢查導入狀態和聯系人的導入問題
詳細點擊：在COVID-19大流行期間導入醫療設備
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