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fda認證是什么意思_美國FDA產品范圍?

   日期:2024-10-16 19:20:53     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:916    評論:0
核心提示:fda認證是什么意思_美國FDA產品范圍?fda認證是什么意思?FDA認證是美國的一個強制性認證,一般是和人體密

FDA認證是什么意思_美國FDA產品范圍?

fda認證是什么意思?

FDA認證是美國的一個強制性認證,一般是和人體密切接觸的產品出口到美國就需要做的認證,包含的產品大類一般有:食品、化妝品、醫療、激光(輻射)藥品等,FDA的意思是美國食品藥品管理局。

FDA或美國食品藥品管理局

食品和藥物管理局(FDA或美國食品藥品管理局)是一個聯邦機構中的美國衛生及公共服務部的一個美國聯邦行政部門。美國食品藥物管理局負責保護和促進公眾健康,通過控制和監督食品安全,煙草制品,膳食補充劑,處方和過度的非處方 藥品(藥),疫苗,生物制藥,輸血,醫療設備,電磁輻射發射設備(ERED),化妝品,動物食品和飼料以及獸藥。

fda認證范圍是什么意思?

FDA認證的范圍指的是法規定的的產品,一般和人密切接觸的東西都需要做FDA,列如食品,化妝品,還有食品接觸的材料需要做食品接觸材料檢測,具體您的產品在不在范圍內需要根據您產品的實際功能判定,您可以發送產品資料到快速篇評估!

fda二類認證是什么意思?

fda二類認證指的是2類醫療器械,FDA認證醫療器械一共分為三類:I類、II類、III類,1類一般是起輔助作用的醫療器械不會直接進入人體,II類和III類一般都會直接進入人體,產品風險等級III類的最高,其中I類醫療做普通注冊就好了,II類和III類醫療器械需要做FDA(510K)注冊,其中II類和III類的費用也會高的多。

fda食品級認證是什么意思?

fda食品級認證指的是食品接觸材料的檢測,一般和食品接觸的材料有瓷、所料、不銹鋼,產品一般有刀叉、盤子、飯盒等,食品接觸材料測試完成后有測試報告,報告長期有效。

fda認證510k豁免是什么意思?

fda認證510k指的是醫療器械的FDA認證,510k豁免的意思是有些醫療器械FDA可以免除510k注冊,FDA510K注冊費用比較昂貴,如果您的產品在510K豁免范圍內,就可以省下不少錢。

注意:

FDA認證只是產品出口美國的條件之一,可以幫您完成FDA注冊,如果您的產品還需要做FCC認證、UL認證、etl認證、或者化學測試的,都可以幫您解決!

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