該法律不要求化妝品和產品（除色料外）要在美國市場上獲得FDA認證批準，但是有FDA法律和法規適用于美國市場上的化妝品。
在美國銷售的與化妝品有關的兩個最重要的法律是“聯邦食品，藥品和化妝品法案”（FD＆C法）和“公平包裝和標簽法案”（FPLA）。
在美國，聯邦法律由國會制定，為了使法律在日常工作中可行，國會授權了某些政府機構。例如FDA，以制定法律。FDA對化妝品法律授權的更改將要求國會更改法律。
法律規定“化妝品”屬于某些產品？
FD＆C法案將化妝品的預期用途定義為：“打算在人體上進行摩擦，傾倒，灑水或噴灑，然后以其他方式處置人體的物品，用于清潔，美化，增強吸引力或改變人體的外觀。外觀”中定義的產品包括皮膚保濕劑，香水，口紅，指甲油，眼部和面部化妝品，洗發香波，永久性波浪，染發劑和除臭劑，以及任何打算吸收水分的物質，它不包括肥皂。
但是，如果該產品預防性治療用途，例如治療或預防疾病，或影響身體的結構或功能，則它是藥物（FD＆C法案201（g）），或者在某些情況下是醫療設備（FD＆C Act，201（h）），即使它影響外觀。其他“個人護理產品”可以作為補充補充劑或消費產品進行管理。
此處提供的信息僅適用于FD＆C法案所定義的化妝品產品法規。
法律對化妝品的安全性和標簽有何規定？
FD＆C法案禁止在州際貿易中銷售重復假或 貼錯商標的化妝品。
“參假”是指涉及產品成分的違法行為，無論是由于成分，雜質，加工，包裝還是運輸和處理造成的。根據FD＆C法案，如果 符合以下條件，則化妝品將被替代假-
“其含有或含有任何有毒或有害物質，在其標簽上規定的使用條件下或在慣常使用的條件下，可能引起使用者造成傷害”（煤焦油染發劑除外））；
“其全部或部分由任何骯臟，腐爛或分解的物質組成”；
“它是在不衛生的條件下準備，包裝或保存的，可能已被污物污染，或可能對健康有害”；
“其容器全部或部分由任何有毒或有害物質組成，可能使所盛裝的物品危害健康”；或者
除煤焦油染發劑外，《 FD＆C法案》第721（a）節所指的“是，或帶有或含有不安全的顏色添加劑”。（《 FD＆C法案》第601條）
“貼錯商標”是指涉及標簽或包裝欺騙性商品的違規行為。根據FD＆C法案，被化妝品 貼錯標簽 if--
“其標簽在任何情況下均屬虛假或誤導”；
（ 豁免可能適用于將在原始加工或包裝地點以外的場所進行加工，標記或重新包裝的化妝品。）。
所需信息不夠突出和顯眼；
“其容器的制造，形成或填充以致產生誤導”；
除染發劑外，它是一種不符合FD＆C法案第721條發布的適用法規的著色添加劑；和
“其包裝或標簽違反了根據1970年防毒包裝法第3或4條發布的適用法規。” （《 FD＆C法案》第602條）
根據《 FD＆C法案》，由于未提供重大事實，產品也可能被貼錯了商標。這意味著，例如，確保產品安全使用所需的任何安全使用說明和警告聲明。
此外，在FPLA的授權下，FDA要求零售給消費者的化妝品成分清單（標題21，聯邦法規（CFR），第701.3節）。根據FD＆C法案，不符合FPLA的化妝品被認為是品牌錯誤。（FPLA ，第1456節）此要求不能用于僅用于專業用途，機構用途（例如在學校或工作場所）或作為免費樣品或酒店設施分發的化妝品。
FDA可以對市場上違反這些法律的化妝品以及銷售此類產品的公司和個人采取行動。
FDA是否在化妝品上市之前就批準了？
FDA對化妝品的法律授權改變了我們對我們管制的其他產品（例如藥品，生物制劑和醫療設備）的授權。根據該法律，除色添加劑外，化妝品和成分不需要FDA上市前批準。但是，FDA可以對市場上不符合法律的產品或違反法律的公司或個人采取執法行動。
一般而言，除顏色添加劑和法規所禁止或限制的成分外，制造商可以在化妝品配方中使用任何成分，但只能是
1.成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的，
2.產品已正確貼上標簽，
3.根據FDA強制執行的法律，使用該成分不會導致化妝品被重復假或貼錯商標。
誰負責證實化妝品的安全性？
生產或銷售化妝品的公司和個人有確保產品安全的法律責任。法律和FDA法規都不要求進行特定測試來證明分開的產品或成分的安全性。該法律還不要求化妝品公司與FDA共享其安全信息。
FDA一直建議制造商使用任何必要的測試來確保其產品和成分的安全。企業可以通過多種方式證實安全。FDA表示：“可以通過（一）依賴于有關成分和類似于特定化妝品成分的產品配方的現有毒理學測試數據，以及（b）任何其他添加劑的性能，來充分證實產品的安全性。根據此類現有數據和信息進行適當的毒理學和其他測試。” （聯邦公報，1975年3月3日，第8916頁）。
此外，法規禁止或限制在化妝品中使用多個成分，并要求在某些類型的化妝品標簽上加貼警告聲明。
FDA可以命令從市場上召回有害化妝品嗎？
召回化妝品是制造商或分銷商采取的自愿行動，從市場上刪除有危害或嚴重欺騙或某種缺陷的產品（21 CFR 7.40（a）。）FDA無權訂購召回的化妝品，但我們必須監視進行產品召回的公司，如果該公司在沒有FDA書面要求的情況下不愿意將危險產品從市場上移除，則可以要求產品召回。
FDA可以對銷售消除假或貼錯商標的化妝品的公司或個人采取什么行動？
如果我們有可靠的信息表明化妝品被摻假或貼錯標簽，則FDA可能會采取管制措施。例如，FDA可以通過聯邦法院系統中的司法部采取行動，從市場上清除摻假和貼錯商標的化妝品。為防止滲透假或商標錯誤的產品進一步運輸，FDA可能會要求聯邦地方法院對違禁化妝品的制造商或分銷商發布限制令。違反法律的化妝品可能會被扣押。“扣押”是指政府從違反或懷疑違反法律的人手中占有財產。FDA還可能對違反法律的人提起刑事訴訟。
此外，FDA與美國海關和邊境保護局密切合作，以監控進口情況。根據《 FD＆C法案》第801（a）條，進口化妝品必須在通過美國海關入境時由FDA審查。不符合FDA法律和法規的產品將被拒絕進入美國。必須使它們合規（如果可能），銷毀或重新出口。FDA不會檢查所有進入該國的化妝品，但是即使進口時未進行檢查，進口化妝品仍受我們執行的法律的約束。
FDA根據機構的優先事項采取監管行動，并與公共衛生問題和可用資源保持一致。
FDA可以檢查化妝品制造商嗎？
FDA可以并且確實要檢查化妝品生產設施，以確保化妝品安全，并根據FD＆C法案或FPLA確定化妝品是否可以重復假或貼錯商標。
FDA是否測試化妝品或建議測試實驗室？
盡管“FD＆C法案”并未使化妝品接受FDA的上市前批準，但我們確實收集了樣品進行檢查和分析，這是化妝品設施檢查，進口檢查以及對與使用相關的不良事件的投訴的后續措施。FDA也可能對化妝品和成分進行研究以解決安全問題。
FDA本身沒有私人檢測實驗室，并且為了避免甚至感覺到利益沖突，我們不建議消費者或制造商使用私人實驗室進行樣品分析。
化妝品公司是否需要在FDA注冊或獲得FDA許可才能運營？
根據該法律，制造商無需在FDA注冊其化妝品店或提交其產品配方，也不需要注冊號即可將化妝品進口到美國。
但是，我們鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統來參加FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以將其當前正在美國銷售的產品的信息封裝，并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設施的位置。
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