化妝品究竟如何??過(guò)FDA認(rèn)證批準(zhǔn)，接受FDA監(jiān)管

該法律不要求化妝品和產(chǎn)品（除色料外）要在美國(guó)市場(chǎng)上獲得FDA認(rèn)證批準(zhǔn)，但是有FDA法律和法規(guī)適用于美國(guó)市場(chǎng)上的化妝品。

在美國(guó)銷(xiāo)售的與化妝品有關(guān)的兩個(gè)最重要的法律是“聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案”（FD＆C法）和“公平包裝和標(biāo)簽法案”（FPLA）。

在美國(guó)，聯(lián)邦法律由國(guó)會(huì)制定，為了使法律在日常工作中可行，國(guó)會(huì)授權(quán)了某些政府機(jī)構(gòu)。例如FDA，以制定法律。FDA對(duì)化妝品法律授權(quán)的更改將要求國(guó)會(huì)更改法律。

法律規(guī)定“化妝品”屬于某些產(chǎn)品？

FD＆C法案將化妝品的預(yù)期用途定義為：“打算在人體上進(jìn)行摩擦，傾倒，灑水或噴灑，然后以其他方式處置人體的物品，用于清潔，美化，增強(qiáng)吸引力或改變?nèi)梭w的外觀。外觀”中定義的產(chǎn)品包括皮膚保濕劑，香水，口紅，指甲油，眼部和面部化妝品，洗發(fā)香波，永久性波浪，染發(fā)劑和除臭劑，以及任何打算吸收水分的物質(zhì)，它不包括肥皂。

但是，如果該產(chǎn)品預(yù)防性治療用途，例如治療或預(yù)防疾病，或影響身體的結(jié)構(gòu)或功能，則它是藥物（FD＆C法案201（g）），或者在某些情況下是醫(yī)療設(shè)備（FD＆C Act，201（h）），即使它影響外觀。其他“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”可以作為補(bǔ)充補(bǔ)充劑或消費(fèi)產(chǎn)品進(jìn)行管理。

此處提供的信息僅適用于FD＆C法案所定義的化妝品產(chǎn)品法規(guī)。

法律對(duì)化妝品的安全性和標(biāo)簽有何規(guī)定？

FD＆C法案禁止在州際貿(mào)易中銷(xiāo)售重復(fù)假或 貼錯(cuò)商標(biāo)的化妝品。

“參假”是指涉及產(chǎn)品成分的違法行為，無(wú)論是由于成分，雜質(zhì)，加工，包裝還是運(yùn)輸和處理造成的。根據(jù)FD＆C法案，如果 符合以下條件，則化妝品將被替代假-

“其含有或含有任何有毒或有害物質(zhì)，在其標(biāo)簽上規(guī)定的使用條件下或在慣常使用的條件下，可能引起使用者造成傷害”（煤焦油染發(fā)劑除外））；

“其全部或部分由任何骯臟，腐爛或分解的物質(zhì)組成”；

“它是在不衛(wèi)生的條件下準(zhǔn)備，包裝或保存的，可能已被污物污染，或可能對(duì)健康有害”；

“其容器全部或部分由任何有毒或有害物質(zhì)組成，可能使所盛裝的物品危害健康”；或者

除煤焦油染發(fā)劑外，《 FD＆C法案》第721（a）節(jié)所指的“是，或帶有或含有不安全的顏色添加劑”。（《 FD＆C法案》第601條）

“貼錯(cuò)商標(biāo)”是指涉及標(biāo)簽或包裝欺騙性商品的違規(guī)行為。根據(jù)FD＆C法案，被化妝品 貼錯(cuò)標(biāo)簽 if--

“其標(biāo)簽在任何情況下均屬虛假或誤導(dǎo)”；

（ 豁免可能適用于將在原始加工或包裝地點(diǎn)以外的場(chǎng)所進(jìn)行加工，標(biāo)記或重新包裝的化妝品。）。

所需信息不夠突出和顯眼；

“其容器的制造，形成或填充以致產(chǎn)生誤導(dǎo)”；

除染發(fā)劑外，它是一種不符合FD＆C法案第721條發(fā)布的適用法規(guī)的著色添加劑；和

“其包裝或標(biāo)簽違反了根據(jù)1970年防毒包裝法第3或4條發(fā)布的適用法規(guī)?！?（《 FD＆C法案》第602條）

根據(jù)《 FD＆C法案》，由于未提供重大事實(shí)，產(chǎn)品也可能被貼錯(cuò)了商標(biāo)。這意味著，例如，確保產(chǎn)品安全使用所需的任何安全使用說(shuō)明和警告聲明。

此外，在FPLA的授權(quán)下，F(xiàn)DA要求零售給消費(fèi)者的化妝品成分清單（標(biāo)題21，聯(lián)邦法規(guī)（CFR），第701.3節(jié)）。根據(jù)FD＆C法案，不符合FPLA的化妝品被認(rèn)為是品牌錯(cuò)誤。（FPLA ，第1456節(jié)）此要求不能用于僅用于專(zhuān)業(yè)用途，機(jī)構(gòu)用途（例如在學(xué)校或工作場(chǎng)所）或作為免費(fèi)樣品或酒店設(shè)施分發(fā)的化妝品。

FDA可以對(duì)市場(chǎng)上違反這些法律的化妝品以及銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品的公司和個(gè)人采取行動(dòng)。

FDA是否在化妝品上市之前就批準(zhǔn)了？

FDA對(duì)化妝品的法律授權(quán)改變了我們對(duì)我們管制的其他產(chǎn)品（例如藥品，生物制劑和醫(yī)療設(shè)備）的授權(quán)。根據(jù)該法律，除色添加劑外，化妝品和成分不需要FDA上市前批準(zhǔn)。但是，F(xiàn)DA可以對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品或違反法律的公司或個(gè)人采取執(zhí)法行動(dòng)。

一般而言，除顏色添加劑和法規(guī)所禁止或限制的成分外，制造商可以在化妝品配方中使用任何成分，但只能是

1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的，

2.產(chǎn)品已正確貼上標(biāo)簽，

3.根據(jù)FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律，使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被重復(fù)假或貼錯(cuò)商標(biāo)。

誰(shuí)負(fù)責(zé)證實(shí)化妝品的安全性？

生產(chǎn)或銷(xiāo)售化妝品的公司和個(gè)人有確保產(chǎn)品安全的法律責(zé)任。法律和FDA法規(guī)都不要求進(jìn)行特定測(cè)試來(lái)證明分開(kāi)的產(chǎn)品或成分的安全性。該法律還不要求化妝品公司與FDA共享其安全信息。

FDA一直建議制造商使用任何必要的測(cè)試來(lái)確保其產(chǎn)品和成分的安全。企業(yè)可以通過(guò)多種方式證實(shí)安全。FDA表示：“可以通過(guò)（一）依賴于有關(guān)成分和類(lèi)似于特定化妝品成分的產(chǎn)品配方的現(xiàn)有毒理學(xué)測(cè)試數(shù)據(jù)，以及（b）任何其他添加劑的性能，來(lái)充分證實(shí)產(chǎn)品的安全性。根據(jù)此類(lèi)現(xiàn)有數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行適當(dāng)?shù)亩纠韺W(xué)和其他測(cè)試?！?（聯(lián)邦公報(bào)，1975年3月3日，第8916頁(yè)）。

此外，法規(guī)禁止或限制在化妝品中使用多個(gè)成分，并要求在某些類(lèi)型的化妝品標(biāo)簽上加貼警告聲明。

FDA可以命令從市場(chǎng)上召回有害化妝品嗎？

召回化妝品是制造商或分銷(xiāo)商采取的自愿行動(dòng)，從市場(chǎng)上刪除有危害或嚴(yán)重欺騙或某種缺陷的產(chǎn)品（21 CFR 7.40（a）。）FDA無(wú)權(quán)訂購(gòu)召回的化妝品，但我們必須監(jiān)視進(jìn)行產(chǎn)品召回的公司，如果該公司在沒(méi)有FDA書(shū)面要求的情況下不愿意將危險(xiǎn)產(chǎn)品從市場(chǎng)上移除，則可以要求產(chǎn)品召回。

FDA可以對(duì)銷(xiāo)售消除假或貼錯(cuò)商標(biāo)的化妝品的公司或個(gè)人采取什么行動(dòng)？

如果我們有可靠的信息表明化妝品被摻假或貼錯(cuò)標(biāo)簽，則FDA可能會(huì)采取管制措施。例如，F(xiàn)DA可以通過(guò)聯(lián)邦法院系統(tǒng)中的司法部采取行動(dòng)，從市場(chǎng)上清除摻假和貼錯(cuò)商標(biāo)的化妝品。為防止?jié)B透假或商標(biāo)錯(cuò)誤的產(chǎn)品進(jìn)一步運(yùn)輸，F(xiàn)DA可能會(huì)要求聯(lián)邦地方法院對(duì)違禁化妝品的制造商或分銷(xiāo)商發(fā)布限制令。違反法律的化妝品可能會(huì)被扣押。“扣押”是指政府從違反或懷疑違反法律的人手中占有財(cái)產(chǎn)。FDA還可能對(duì)違反法律的人提起刑事訴訟。

此外，F(xiàn)DA與美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局密切合作，以監(jiān)控進(jìn)口情況。根據(jù)《 FD＆C法案》第801（a）條，進(jìn)口化妝品必須在通過(guò)美國(guó)海關(guān)入境時(shí)由FDA審查。不符合FDA法律和法規(guī)的產(chǎn)品將被拒絕進(jìn)入美國(guó)。必須使它們合規(guī)（如果可能），銷(xiāo)毀或重新出口。FDA不會(huì)檢查所有進(jìn)入該國(guó)的化妝品，但是即使進(jìn)口時(shí)未進(jìn)行檢查，進(jìn)口化妝品仍受我們執(zhí)行的法律的約束。

FDA根據(jù)機(jī)構(gòu)的優(yōu)先事項(xiàng)采取監(jiān)管行動(dòng)，并與公共衛(wèi)生問(wèn)題和可用資源保持一致。

FDA可以檢查化妝品制造商嗎？

FDA可以并且確實(shí)要檢查化妝品生產(chǎn)設(shè)施，以確保化妝品安全，并根據(jù)FD＆C法案或FPLA確定化妝品是否可以重復(fù)假或貼錯(cuò)商標(biāo)。

FDA是否測(cè)試化妝品或建議測(cè)試實(shí)驗(yàn)室？

盡管“FD＆C法案”并未使化妝品接受FDA的上市前批準(zhǔn)，但我們確實(shí)收集了樣品進(jìn)行檢查和分析，這是化妝品設(shè)施檢查，進(jìn)口檢查以及對(duì)與使用相關(guān)的不良事件的投訴的后續(xù)措施。FDA也可能對(duì)化妝品和成分進(jìn)行研究以解決安全問(wèn)題。

FDA本身沒(méi)有私人檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，并且為了避免甚至感覺(jué)到利益沖突，我們不建議消費(fèi)者或制造商使用私人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行樣品分析。

化妝品公司是否需要在FDA注冊(cè)或獲得FDA許可才能運(yùn)營(yíng)？

根據(jù)該法律，制造商無(wú)需在FDA注冊(cè)其化妝品店或提交其產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)即可將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。

但是，我們鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)來(lái)參加FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）?；瘖y品制造商，分銷(xiāo)商和包裝商可以將其當(dāng)前正在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品的信息封裝，并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施的位置。

化妝品FDA注冊(cè)可咨詢快速辦理！

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://www.rumin8raps.com/zs/202011/ccaa_10979.html