FDA認(rèn)證發(fā)布有關(guān)故意摻假（IA）規(guī)則的其他指南

FDA認(rèn)證發(fā)布了指導(dǎo)文件草案的第二部分，該草案旨在支持遵守FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）中的故意摻假（IA）規(guī)則。

FSMA關(guān)于故意摻假的最終規(guī)則旨在解決可能因恐怖主義行為故意引入食品的危害，以期對(duì)公眾健康造成廣泛傷害。該規(guī)則涵蓋的食品設(shè)施將需要制定和實(shí)施食品防衛(wèi)計(jì)劃，以識(shí)別漏洞和針對(duì)這些漏洞的緩解策略。然后將需要這些設(shè)施，以確保緩解策略有效。大型設(shè)施的第一個(gè)合規(guī)日期是2023年7月。

本部分增加并合并了先前發(fā)布的指南的元素，并涵蓋了涉及以下主題的章節(jié)：

1.糧食防御計(jì)劃的組成部分；

2.如何進(jìn)行漏洞評(píng)估

3.使用四種關(guān)鍵活動(dòng)類型方法（散裝液體的接收和裝載，液體的存儲(chǔ)和處理，輔助成分的處理，混合和類似活動(dòng)）

4.評(píng)估三個(gè)基本要素（潛在的公共健康影響，對(duì)產(chǎn)品的物理接觸程度，攻擊者成功污染產(chǎn)品的能力），或

5.使用混合方法，該方法是關(guān)鍵活動(dòng)類型和三個(gè)基本要素方法的組合；

6.如何確定和實(shí)施緩解策略；

7.食品防御監(jiān)控要求；

8.教育，培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)。

本部分還包括添加食品防衛(wèi)計(jì)劃工作表和新附錄，其中包括使用“三個(gè)基本要素”和“混合方法”進(jìn)行脆弱性評(píng)估的詳細(xì)示例。

2018年6月發(fā)布的第一期的大部分內(nèi)容在第二期中未更改。FDA指出了新內(nèi)容，主要位于第二章，第八章，附錄1和附錄4中，并用括號(hào)括起來(lái)：“ [2023年3月新]或[2023年3月更新]。”

這份指南草案的全部?jī)?nèi)容旨在成為一種資源，有助于食品工業(yè)以靈活，經(jīng)濟(jì)高效的方式實(shí)施保險(xiǎn)業(yè)監(jiān)督的規(guī)定。在本期的120天評(píng)論期內(nèi)，利益相關(guān)者也將能夠?qū)χ改喜莅傅牡谝缓偷诙诎l(fā)表評(píng)論。正在計(jì)劃就指南草案進(jìn)行一次公開會(huì)議，并將在即將發(fā)布的公告中提供更多信息。

指導(dǎo)文件和其他相關(guān)鏈接可以在以下鏈接中找到：

指導(dǎo)：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/ucm610946.htm

FSMA規(guī)則和指南：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm253380.htm

食品指導(dǎo)文件：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidancedocumentsRegulatoryInformation/default.htm

保護(hù)食品供應(yīng)免遭故意摻假，例如恐怖主義行為：

https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm587803.htm

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