FDA注冊-乳膠和丁腈手套

丁腈手套FDA注冊：

FDA認(rèn)證規(guī)范乳膠和丁腈手套（檢查和手術(shù)用）作為醫(yī)療設(shè)備。即使手套是1類設(shè)備，它也需要FDA 510K許可，醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)注冊以及在美國市場上列出的設(shè)備。出于醫(yī)療目的，粉狀手套不允許在美國銷售。

FDA檢查和手術(shù)手套分類：

在乳膠和丁腈手套制造商的FDA注冊，510k許可，設(shè)備清單和美國FDA代理要求方面提供幫助。

經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問可以幫助您遵守FDA的要求。

我們FDA認(rèn)證包括：

1.準(zhǔn)備510k通知

2.提交510k通知

3.FDA代理服務(wù)以510k提交

4.測試要求指南

5.向FDA注冊您的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)

6.與FDA列出您的手套。

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