FDA注冊怎么辦理?
美國FDA要求從事制造，加工，包裝或存儲食品藥品以及在美國銷售的醫(yī)療器械的設施向FDA注冊。因此，制藥和設備制造商必須列出其設施并列出產(chǎn)品。公司必須每年更新注冊和列表，外國機構(gòu)注冊需要FDA美國代理 ，他們也可以協(xié)助注冊和列出。
如果您是美國市場的新手，法律和監(jiān)督的數(shù)量可能會非常龐大。最好從一開始就采用，而不是在錯誤發(fā)生后嘗試糾正。
FDA注冊和醫(yī)療器械清單：
如果您是醫(yī)療設備的供應商或初始分銷商/進口商，則必須在FDA注冊組織。
要注冊并列出您的信息，請登錄到FURLS（FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)）。持有人或運營商必須提供用于訪問FURLS的用戶ID和密碼。如果您沒有FURLS帳戶，則需要創(chuàng)建一個。
經(jīng)驗豐富的FDA顧問可以為您提供醫(yī)療器械注冊和上市服務，從而節(jié)省您的時間和精力！
FDA藥品企業(yè)注冊和NDC藥品清單：
FDA藥品企業(yè)注冊是制造，加工，包裝或保存藥物的公司的強制性要求。還要求此類設施列出其設施中生產(chǎn)的產(chǎn)品。
私人標簽發(fā)行商需要列出他們分發(fā)的產(chǎn)品。
強制性要求每年更新藥品企業(yè)注冊并在每年的10月1 日至12 月31 日之間更新藥品清單。
外國藥品企業(yè)必須指定美國代理進行FDA注冊。美國代理商是外國公司與FDA之間的聯(lián)系點。美國代理商在您的業(yè)務中扮演重要角色。
食品/飲料和膳食補充劑FDA注冊要求：
在美國，每個食品公司（國內(nèi)或外部）生產(chǎn)，儲存，包裝或保存供人類食用的食品公司，都應在FDA注冊其公司。還要求設施每隔兩年（例如2023年，2023年）更新食品設施。
FDA可能在注冊機構(gòu)中生產(chǎn)的“食品”示例，但不僅限于如何注冊食品和飲食補品：
1.農(nóng)場的生食
2.飲料，包括酒精飲料
3.和水瓶的乳制品
4.雞蛋飲食補品
5.動物飼料
每個食品設施都有一個單獨的注冊號，如果您擁有或經(jīng)營許多設施，則可能需要注冊并獲得食品設施的單獨注冊號。如果您的服務已轉(zhuǎn)移到另一個安裝，則可能還需要第二個設施進行注冊。
根據(jù)《食品安全與現(xiàn)代化法案》（FSMA），該國際機構(gòu)將向FDA提供指定的美國代理商的名稱和聯(lián)系信息。此類試劑是食品廠與FDA之間的聯(lián)系紐帶。
FDA化妝品行業(yè)注冊：
化妝品注冊自愿計劃（VCRP）是自愿的，公司可以通過遵守以下要求來銷售化妝品。
1.化妝品不應使疾病治愈或治療聲稱
2.該產(chǎn)品應符合FDA對化妝品的標簽要求
3.該成分不會導致化妝品摻假或貼錯商標
4.該產(chǎn)品應安全使用
FDA美國代理商-與您合作，以確保您的商品和成分的安全性，正確的標簽和執(zhí)行要求。
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