美國FDA認證藥品企業注冊服務與續簽流程
藥品企業注冊（也稱為FDA注冊）是涉及成品藥和大宗藥品（包括處方藥和OTC藥品）的制造，傳播，測試和包裝所涉及的設施（機構）的強制性要求。設施必須在每年的10月1日至12月31日之間更新注冊。
不續簽注冊可能會導致注冊取消，并且這些機構將從FDA機構注冊數據庫中刪除。外國機構需要任命美國代理商進行企業注冊。美國代理商是FDA與國外機構溝通的聯絡點。
誰應該注冊FDA？
為了完成 FDA藥品企業注冊過程，需要4到5個工作日，如果您不熟悉注冊過程，則可能需要更多時間。完成企業注冊需要以下信息。
公司名稱和完整地址
聯系人姓名，電話和電子郵件
DUNS編號
有關在工廠進行的操作的
信息美國外國機構的代理商信息
請注意，藥品注冊和FDA批準是兩個不同的方面。注冊是制造，測試，過程和包裝設施的強制性要求之一。但是，在將藥物進口到美國之前，必須先獲得FDA的批準。
成功完成企業注冊后，FDA將為新設施分配FEI編號。您可以在FDA設計的可搜索數據庫中驗證FDA注冊。在藥品上市之前，您必須確保藥品上市中提到的設施在當年已在FDA注冊。
可以通過在盡可能短的時間內為藥品企業注冊提供全面的幫助來簡化您的合規工作。以具有競爭力的費用提供美國代理和注冊服務，并提供最高的服務質量。
如果您的貨物由于不符合FDA注冊和上市要求而被擱置，則將在最短的時間內為您提供及時的服務。我們還可以協助您申請DUNS編號，這是FDA注冊的強制要求。
藥品企業注冊-也稱為藥品公司年度注冊或FDA注冊-是在美國生產，加工或測試藥品（包括最終劑型，散裝藥品和OTC產品）的機構的強制性要求。所有準備傳播化合物或過程的藥物制造商都必須在開始運營后的5天內進行注冊，并且他們必須在每年的10月至12月之間更新其藥物企業注冊。
通過機構注冊和續簽流程為支持組織提供了完整的解決方案。這包括獲得DUN編號的幫助；獲取FEI號碼；以及準備和提交機構注冊。在FDA網站上批準您的注冊狀態之前，我們將繼續為您提供支持。
FDA沒有注冊費用，因此我們可以將費用保持在較低水平，僅為299美元。完成公司注冊需要四個工作日。我們還提供多種設施注冊的折扣。
為什么選擇作為FDA注冊協助？
我們提供高性價比和高效的注冊服務
我們的服務消除了監管提交過程中的麻煩
沒有年度續訂的隱藏費用或增加的費用
我們為多種設施提供折扣
免費協助獲得DUNS和FEI號碼
更改注冊不收取額外費用
我們對客戶完全保密
與藥品注冊流程的其他要素一樣，FDA不會為完成注冊頒發證書。您可以在FDA網站上驗證藥品企業的當前注冊狀態。咨詢公司發行的證書未被FDA認可。
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