美國FDA認(rèn)證藥品企業(yè)注冊服務(wù)與續(xù)簽流程
藥品企業(yè)注冊（也稱為FDA注冊）是涉及成品藥和大宗藥品（包括處方藥和OTC藥品）的制造，傳播，測試和包裝所涉及的設(shè)施（機(jī)構(gòu)）的強(qiáng)制性要求。設(shè)施必須在每年的10月1日至12月31日之間更新注冊。
不續(xù)簽注冊可能會導(dǎo)致注冊取消，并且這些機(jī)構(gòu)將從FDA機(jī)構(gòu)注冊數(shù)據(jù)庫中刪除。外國機(jī)構(gòu)需要任命美國代理商進(jìn)行企業(yè)注冊。美國代理商是FDA與國外機(jī)構(gòu)溝通的聯(lián)絡(luò)點(diǎn)。
誰應(yīng)該注冊FDA？
為了完成 FDA藥品企業(yè)注冊過程，需要4到5個工作日，如果您不熟悉注冊過程，則可能需要更多時間。完成企業(yè)注冊需要以下信息。
公司名稱和完整地址
聯(lián)系人姓名，電話和電子郵件
DUNS編號
有關(guān)在工廠進(jìn)行的操作的
信息美國外國機(jī)構(gòu)的代理商信息
請注意，藥品注冊和FDA批準(zhǔn)是兩個不同的方面。注冊是制造，測試，過程和包裝設(shè)施的強(qiáng)制性要求之一。但是，在將藥物進(jìn)口到美國之前，必須先獲得FDA的批準(zhǔn)。
成功完成企業(yè)注冊后，F(xiàn)DA將為新設(shè)施分配FEI編號。您可以在FDA設(shè)計的可搜索數(shù)據(jù)庫中驗(yàn)證FDA注冊。在藥品上市之前，您必須確保藥品上市中提到的設(shè)施在當(dāng)年已在FDA注冊。
可以通過在盡可能短的時間內(nèi)為藥品企業(yè)注冊提供全面的幫助來簡化您的合規(guī)工作。以具有競爭力的費(fèi)用提供美國代理和注冊服務(wù)，并提供最高的服務(wù)質(zhì)量。
如果您的貨物由于不符合FDA注冊和上市要求而被擱置，則將在最短的時間內(nèi)為您提供及時的服務(wù)。我們還可以協(xié)助您申請DUNS編號，這是FDA注冊的強(qiáng)制要求。
藥品企業(yè)注冊-也稱為藥品公司年度注冊或FDA注冊-是在美國生產(chǎn)，加工或測試藥品（包括最終劑型，散裝藥品和OTC產(chǎn)品）的機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性要求。所有準(zhǔn)備傳播化合物或過程的藥物制造商都必須在開始運(yùn)營后的5天內(nèi)進(jìn)行注冊，并且他們必須在每年的10月至12月之間更新其藥物企業(yè)注冊。
通過機(jī)構(gòu)注冊和續(xù)簽流程為支持組織提供了完整的解決方案。這包括獲得DUN編號的幫助；獲取FEI號碼；以及準(zhǔn)備和提交機(jī)構(gòu)注冊。在FDA網(wǎng)站上批準(zhǔn)您的注冊狀態(tài)之前，我們將繼續(xù)為您提供支持。
FDA沒有注冊費(fèi)用，因此我們可以將費(fèi)用保持在較低水平，僅為299美元。完成公司注冊需要四個工作日。我們還提供多種設(shè)施注冊的折扣。
為什么選擇作為FDA注冊協(xié)助？
我們提供高性價比和高效的注冊服務(wù)
我們的服務(wù)消除了監(jiān)管提交過程中的麻煩
沒有年度續(xù)訂的隱藏費(fèi)用或增加的費(fèi)用
我們?yōu)槎喾N設(shè)施提供折扣
免費(fèi)協(xié)助獲得DUNS和FEI號碼
更改注冊不收取額外費(fèi)用
我們對客戶完全保密
與藥品注冊流程的其他要素一樣，F(xiàn)DA不會為完成注冊頒發(fā)證書。您可以在FDA網(wǎng)站上驗(yàn)證藥品企業(yè)的當(dāng)前注冊狀態(tài)。咨詢公司發(fā)行的證書未被FDA認(rèn)可。
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