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激光投影儀燈FDA認(rèn)證法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

   日期:2025-04-23 15:01:03     來(lái)源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:911    評(píng)論:0
核心提示:激光投影儀燈FDA認(rèn)證法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)激光投影儀投影燈FDA認(rèn)證介紹:激光和激光投影系統(tǒng)與其他光學(xué)設(shè)備一起

激光投影儀燈FDA認(rèn)證法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

激光投影儀投影燈FDA認(rèn)證介紹:

激光和激光投影系統(tǒng)與其他光學(xué)設(shè)備一起使用,如投影屏幕、反射鏡球、遠(yuǎn)程投影儀頭和光纖,用于娛樂(lè)目的的彩色、戲劇性的顯示。

激光投影儀FDA認(rèn)證

激光代表L明燈A用S模擬E使命R輻射,一種基本類型的激光由一根裝有一對(duì)鏡子的密封管和一種由某種形式的能量激發(fā)產(chǎn)生可見(jiàn)光或不可見(jiàn)的紫外線或紅外輻射的激光介質(zhì)組成。普通的光,如燈泡中的光,有許多波長(zhǎng),并且四面八方傳播。然而,激光有一個(gè)特定的波長(zhǎng)。它可以聚焦成一束緊密的光束,并且可以在離激光很遠(yuǎn)的地方集中非常高強(qiáng)度的光。

激光投影儀投影燈應(yīng)用場(chǎng)所舉列:

1.音樂(lè)活動(dòng)

2.餐館和夜總會(huì)

3.戲劇活動(dòng)

4.會(huì)議地點(diǎn)

5.永久光

6.焰火表演的激光效果

7.藝術(shù)和廣告展示

8.激光視頻投影系統(tǒng)

9.藝術(shù)和娛樂(lè)燈光展示

激光投影儀投影燈的安全性:

當(dāng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中使用并由合格的專業(yè)人員處理時(shí),激光燈光表演可以提供戲劇性的顯示,并作為其他娛樂(lè)和場(chǎng)所的背景。

雖然激光本身也會(huì)造成傷害,但根據(jù)FDA的規(guī)定生產(chǎn)的激光光會(huì)使危險(xiǎn)的激光遠(yuǎn)離觀眾。對(duì)于激光可能落在人群身上的表演,激光的功率保持在已知的危險(xiǎn)水平以下。

使用不當(dāng)激光的風(fēng)險(xiǎn)包括:

1.眼外傷

2.皮膚燒傷

3.引起火災(zāi)

4.影響飛行員、司機(jī)和其他可能分心或視野

激光投影儀投影燈FDA認(rèn)證法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn):

在美國(guó)銷售的電子輻射產(chǎn)品制造商有責(zé)任遵守聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法(FFDCA),第五章,C分節(jié)-電子產(chǎn)品輻射控制.

激光產(chǎn)品制造商有責(zé)任遵守第21章“聯(lián)邦條例守則”(J節(jié),放射健康)第1000至1005部分的所有適用要求:

1000-一般

1002-記錄和報(bào)告

1003-通知缺陷或不遵守

1004-電子產(chǎn)品的回購(gòu)、修理或更換

1005-進(jìn)口電子產(chǎn)品

此外,激光產(chǎn)品必須符合聯(lián)邦條例第21編(J節(jié),放射健康)第1010和1040部分中的輻射安全性能標(biāo)準(zhǔn):

1010-電子產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn):一般

1040.10-激光產(chǎn)品。

1040.11專用激光產(chǎn)品。

激光產(chǎn)品的制造商可以要求提供輻射安全的另一種方法;這被稱為方差:

1010.4-與標(biāo)準(zhǔn)的差異

激光投影儀投影燈FDA認(rèn)證指南:

激光投影儀和激光放映是21 CFR 1040.10(B)(13)所定義的“示范激光產(chǎn)品”:

激光演示產(chǎn)品是指為演示、娛樂(lè)、廣告展示或藝術(shù)創(chuàng)作而制造、設(shè)計(jì)、意圖或推廣的激光產(chǎn)品。

用于娛樂(lè)或娛樂(lè)的激光也符合FDA對(duì)“示范激光產(chǎn)品”的定義。

為演示目的推廣的激光產(chǎn)品僅限于FDA條例21、CFR 1040.11(C)規(guī)定的危險(xiǎn)等級(jí)IIIa。這意味著投影儀的輸出功率限制在5毫瓦,可見(jiàn)波長(zhǎng)范圍為400到710納米。對(duì)任何不可見(jiàn)波長(zhǎng)和短脈沖也有限制。因此,激光顯示投影儀不可能超過(guò)CDRHⅢa類的可訪問(wèn)發(fā)射極限。激光顯示制造商必須向FDA提交一份方差申請(qǐng),以便銷售和操作更高級(jí)的(Ⅲ級(jí)和IV級(jí))激光顯示設(shè)備。

在美國(guó)使用Ⅲb和IV類激光進(jìn)行激光展示之前,必須向林業(yè)發(fā)展局提交下列文件:

1.描述激光投影機(jī)的產(chǎn)品報(bào)告,

2.激光顯示報(bào)告描述激光顯示,

3.申請(qǐng)請(qǐng)求FDA批準(zhǔn)與演示激光產(chǎn)品危險(xiǎn)等級(jí)IIIa(5mW可見(jiàn)輸出)的差異。

4.這些材料必須使用CESub電子提交軟件或下文所列的文件報(bào)告指南編寫(xiě)。

如果您正在購(gòu)買已提交產(chǎn)品報(bào)告的經(jīng)認(rèn)證的激光投影儀,則只需提交激光光顯示報(bào)告和方差應(yīng)用程序即可。

貴公司只有在收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的方差批準(zhǔn)信后,才能開(kāi)始生產(chǎn)激光顯示器,信中注明了你可以生產(chǎn)激光顯示或分發(fā)激光放映投影儀的條件。

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