激光FDA認證產品分類

FDA定義的激光產品：

使用激光能量的產品有許多尺寸、形狀和形式，它們的共同點是一種激光，它儲存著一種來源的能量，例如放電、化學反應或強大的光學照明，將能量作為光釋放出來。激光代表受激輻射的光放大，一種基本類型的激光由一根裝有一對鏡子的密封管和一種由某種形式的能量激發產生可見光或不可見的紫外線或紅外輻射的激光介質組成。

LED(LightEmittingDiodes)不同于激光二極管，不受聯邦激光產品性能標準的約束。

一種普通的可見光源，如太陽或燈泡，發出一種無形和可見光的混合，如波。這些波有不同的長度，并向各個方向移動。這些不同的“波長”產生不同類型的光，如紫外線、紫色、藍色、綠色、紅色和紅外線。

與普通光不同的是，激光有一個特定的波長，而這種特定波長的放大會導致聚焦的窄光束向一個方向發射。這種光的放大、聚焦和方向性集中在一個很小的區域，即使在離激光很遠的地方也能產生非常高的強度光。

常見需要做激光FDA認證的產品：

1.音頻、視頻和計算機設備的組件，如CD、DVD、藍光、高清(高清)或其他光盤播放器和錄音機

2.許多條形碼閱讀器

3.打印機，復印機，傳真機

4.用于演示、測量和定位的激光指針和筆

5.用于電話、視頻和計算機網絡的光纖系統。

6.適用于材料加工操作，如切割、焊接、雕刻或標記系統。

7.在實驗室中用于研究、測量和光源的應用。

8.專門設計用于醫療程序的激光.

9.專門為激光表演、娛樂、廣告等設計和推廣的激光器.

激光產品FDA的安全風險和好處：

激光產品提高了各種產品、材料、通信和數據處理的質量、精度、準確性、安全性和可靠性，為了實現激光的好處，必須對激光曝光的風險進行管理。

激光FDA認證危害等級劃分：

FDA承認四種主要的激光危害類別(一到四)，包括三個亞類(IIa、IIIa和IIIB)。等級越高，激光的威力就越大，如果使用不當，可能會造成嚴重的傷害。類別II-IV的標簽必須包括一個警告符號，說明產品的類別和輸出功率。在國際電工委員會的分類制度下，標有標簽的產品包括大致相等的IEC類別。

激光FDA認證法律、法規和標準：

在美國銷售的電子輻射產品制造商有責任遵守聯邦食品、藥品和化妝品法(FFDCA)，第五章，C分節-電子產品輻射控制.

激光產品制造商有責任遵守第21章“聯邦條例守則”(J節，放射健康)第1000至1005部分的所有適用要求：

1000-一般

1002-記錄和報告

1003-通知缺陷或不遵守

1004-電子產品的回購、修理或更換

1005-進口電子產品

此外，激光產品必須符合聯邦條例第21編(J節，放射健康)第1010和1040部分中的輻射安全性能標準：

1010-電子產品的性能標準：一般

1040.10-激光產品

1040.11專用激光產品

激光產品的制造商可以要求提供輻射安全的另一種方法；這被稱為方差：

1010.4-與標準的差異

文件豁免電子產品規例 已組裝起來，以簡化查找“聯邦條例法典”第1000至1050部分以及機構信函或激光通知所規定的所有豁免的程序。

用于醫療用途的激光產品也必須符合醫療設備條例。有關更多信息，請參見：設備調節概述.

設計和推廣的激光產品用于制作激光表演、展覽、廣告等，演示激光產品是否符合21 cfr 1040.11(C)的要求。

激光產品和儀器制造商或行業所需的報告：

1.關于激光器和含有激光器的產品的產品報告編寫指南

2.激光束顯示輻射安全測試年度報告編寫指南

3..FDA eSubmitter

激光FDA認證可咨詢我們辦理！

中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。

本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心

免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！

本文來源： http://www.rumin8raps.com/zs/202011/ccaa_11131.html