食品和藥物管理局(FDA)由6個辦事機構組成
美國食品和藥物管理局的最初目的是管制被冠以錯誤品牌的食品和藥品的銷售，多年來，該機構的作用越來越大，除了藥品之外，還包括批準和管理醫療器械。它還監督藥品、設備和疫苗的召回。該機構收集不良事件的報告，并在需要時向公眾發出警告。
美國食品和藥物管理局(FDA)是負責審查、批準和管理包括藥品和醫療器械在內的醫療產品的政府機構，它還管制各種其他產品，包括食品、化妝品、獸藥、放射產品、生物制品和煙草。
該機構的起源始于1906年“純粹食品和藥品法”的通過，這是一項旨在遏制消費者產品市場中制造商濫用的法律。1930年，它被正式命名為食品藥品管理局。
FDA的監管職責包括與制造商合作召回有問題的產品，收集不良事件的報告--藥物、設備和疫苗造成的傷害或副作用。制造商、醫生和病人可以向FDA報告不良事件。如果該機構認定這些報告是認真的，它可能會向公眾發出安全通信。
“美國人每年收到多達30億張藥品處方，數百萬人接受諸如髖關節和膝蓋植入物之類的醫療設備。所有的藥物和醫療設備都帶有固有的風險，但FDA有責任應對可以避免和管理的嚴重風險。“
但是，即使有了確保新產品或現有產品安全并將其風險降至最低的系統，也可能會出現意外的復雜情況。
批評人士和消費者監督團體指責FDA太受大制藥公司的影響，并譴責FDA系統在確保美國市場藥物安全方面的重大缺陷。他們還表示，目前FDA批準出售醫療器械的方法，即510(K)市場前批準程序，允許未經測試的設備傷害消費者。
結果，公眾對FDA的認可一直在下降，2015年，只有大約一半的美國人認為FDA在保護公眾方面做得很好。
食品藥品監督管理局的組織和管理：
FDA是美國衛生和公共服務部的一個機構，由于管制的產品種類繁多，它分為五個不同的辦公室：專員辦公室、食品和獸醫辦公室、全球監管業務和政策辦公室、醫療產品和煙草辦公室以及業務辦公室。
除了這50個州外，林業發展局的職責還包括哥倫比亞特區、波多黎各、關島、維爾京群島、美屬薩摩亞和其他美國領土和屬地。
食品藥品監督管理局的管理職責是：
1.確保人類和獸醫藥品、醫療器械、疫苗和生物制品的安全、有效和安全，以保護公眾健康
2.向公眾提供準確、科學的信息，以確保醫療產品和食品的安全和適當使用。
3.確保食品的安全和正確的標簽；
4.管理煙草產品的制造、銷售和分銷，以保護公眾健康和減少未成年人使用煙草；
5.保護公眾免受某些電子產品釋放的輻射。
醫療產品和煙草辦公室：
雖然fda監管著許多產品，但它的監管卻受到了最嚴格的審查。處方藥還有醫療器械。這一責任屬于醫療產品和煙草辦公室。醫療產品和煙草辦公室由六個中心組成。
1.生物評價和研究中心(CBER)
生物制品評價和研究中心(CBER)管理血液產品、組織產品和疫苗等生物制劑。
2.設備和放射健康中心(CDRH)
設備和放射健康中心(CDRH)管理醫療設備，如膝蓋和髖關節植入物以及像核磁共振和X光機這樣的放射產品。
3.腫瘤學卓越中心
腫瘤學卓越中心致力于治療癌癥的藥物、設備和生物制劑。
4.煙草產品中心(CTP)
煙草產品中心(CTP)審查煙草產品的市場前申請，監督警告標簽的實施，并對促銷和廣告實施限制。
5.特殊醫療項目辦公室
特殊醫療項目辦公室與FDA所有部門合作，為臨床、科學或監管性質的特殊項目和舉措提供服務。它還領導咨詢委員會的監督和管理工作人員。
6.藥物評價和研究中心(CDER)
藥物評價和研究中心(CDER)管理處方和非處方藥.非專利藥物和生物療法也包括在這一組。除此之外，該中心還監督消費者產品的成分，這些成分被認為是一種藥物，如頭皮屑洗發水、止汗劑和氟化物牙膏。
FDA如何監管和批準藥物：
在FDA的六個中心中，CDER是最大的，并且處理所有的處方藥和非處方藥.當制藥公司需要新藥審批時，他們會向CDER提交申請。該中心不進行自己的藥物測試。相反，它依賴于藥品制造商提供的數據和研究。
該中心在整個藥品審批過程中與制藥公司合作，從申請到最終批準。一個由CDER科學家、醫生、統計學家、化學家和藥師組成的團隊對數據進行了審查，并提出了藥品標簽的建議。
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