關于激光FDA認證的常見問題

FDA在調節激光方面的作用是什么？

FDA監管醫療和非醫療激光，FDA可能會檢查激光產品的制造商，并要求召回不符合聯邦標準或有輻射安全缺陷的產品。該機構還可以對激光產品進行測試，并檢查激光顯示的顯示情況，以確保公眾受到保護。激光節目的生產者必須告訴FDA他們計劃在哪里舉辦一個展覽，以便該機構能夠在可能的情況下對其進行檢查，并在需要時采取行動。

食品和藥物管理局目前正在努力查明動力過大的綠色激光指針和其他非法激光的制造商，并正在采取行動防止這些不安全的產品在美國銷售。

什么是激光？

激光代表L明燈A用S模擬E使命R輻射，一種基本類型的激光由一根裝有一對鏡子的密封管和一種由某種形式的能量激發產生可見光或不可見的紫外線或紅外輻射的激光介質組成。

有許多不同類型的激光，每一種使用不同類型的激光介質。常見的激光介質包括氣體，如氬或氦和氖混合物，固體晶體，如紅寶石，液體染料或化學品。當能量被施加到激光介質中時，它就會被激發，并以光粒子(光子)的形式釋放能量。

密封管兩端的一對鏡子以一種稱為激光束的集中流的形式反射或透射光(見下圖)。每個激光介質產生一束獨特的波長和顏色。

激光是用來干什么的？

激光用于各種用途，包括在演示中指出物體，在建筑工地和家庭中調整材料，以及由醫生進行整容和外科手術。你每天遇到的許多物品都使用激光，包括CD和DVD播放機；條形碼掃描器；牙科鉆；激光制導工具，如水平；以及激光指針。

為什么激光特別危險？

激光的兩個特性導致了這種危險：

1.激光可以在距離激光很遠的地方發出大小不增加的緊密光束，這意味著同樣程度的危險可以出現在離激光近或遠的地方。

2.眼睛可以將激光束聚焦到視網膜上的一個非常小而強烈的光斑上，這會導致燒傷或盲點。

你所說的激光“輻射”是什么意思？它是通過身體還是引起癌癥？

有些激光以光的形式發射輻射，另一些輻射是眼睛看不見的，如紫外線或紅外線輻射。一般來說，激光輻射本身并不有害，在與身體的相互作用中表現得很像普通光。激光輻射不應與無線電波、微波、電離x射線或放射性物質(如鐳)的輻射混為一談。

對于消費者來說，所有的激光都是合法的嗎？

沒有，有些激光嚴格用于醫療、工業或娛樂專業人員，只有受過適當培訓和執照的人才能使用。

FDA要求在大多數激光產品上貼上標簽，對激光輻射和其他危害發出警告，并出具一份聲明，證明激光符合FDA的安全法規。標簽還必須說明產品的功率輸出和危害類別。消費激光產品一般分為I類、II類和IIIa類，而用于專業用途的激光則可分為III b類和IV類。

激光的不同分類意味著什么？

激光FDA注冊危害等級劃分：

食品和藥物管理局(FDA)承認四種主要的激光危害類別(一至四類)，包括三個亞類(IIa、IIIa和IIIb)。等級越高，激光的威力就越大，如果使用不當，可能會造成嚴重危險。類別II-IV的標簽必須包括一個警告符號，說明產品的類別和輸出功率。在國際電工委員會的分類制度下標記的產品包括近似IEC等價類。

什么是激光指針？

激光指針是用來指出物體或位置的工具，在FDA法規中被定義為“測量、水準和校準激光產品”。它們通常在講座和天文學演講中使用，與精神水平和手工工具相結合的激光指針也非常受歡迎。近年來，激光指針已經很容易獲得，并且通常在硬件、寵物、愛好和辦公用品商店銷售。

激光指針安全嗎？

如果使用得當，如果激光指針滿足激光功率限制，則風險最小。當激光指針被對準眼睛或當作玩具處理時，就會被誤用。從激光指針瞄準眼睛的光能可能比直視太陽更有害。此外，針對駕駛汽車或操作其他機械的人的明亮光束所產生的驚人效果可能會造成嚴重的事故。

FDA對各種可能被不安全使用的激光產品的供應增加表示關注，綠、藍、紫激光指針特別令人關注。雖然這些激光指針有合法的用途，但如果不負責任地使用，它們可能會變得更加強大和不安全。

激光的亮度能很好地反映它的威力和對眼睛的危害嗎？

沒有，永遠不要假設激光束的顏色亮度表示其功率。在明亮的環境中(無論是室內還是室外)，來自強激光的光束的亮度或亮度可能與弱激光的光束相同。例如，在下面的照片中，綠色激光束看起來比紅色亮得多，比藍色亮得多。

這些實際上都是同等功率的激光，而這三種激光在觀察光束時都會造成同樣的眼睛危險。如果你看到一束明亮的藍色或紫色激光束，其亮度與綠色激光相似，你可以安全地假設藍色/紫色激光的強度要大得多，直接觀察光束會對眼睛造成嚴重和立即的損害。

一般來說，你不應該直接觀察任何激光束。

激光指針的正確用途是什么？

記住，激光指針不是玩具，它們只應該由成年人使用，或者在成年人的監督下使用。

1.永遠不要用激光指針瞄準任何人。

2.只有當你用激光指針指向附近的物體時，才能激活它。

3.不要給你的孩子買激光指針，激光不是玩具。

4.在購買激光指針之前，請確保它在標簽上有以下信息：

a、符合“聯邦條例法典”第21章的聲明

b、制造商或經銷商的名稱和制造日期

c、避免暴露在激光輻射下的警告

d、從I級到IIIa級，第IIIb類和IV類產品只應由受過適當培訓的個人使用，并在合法需要這些高性能產品的應用中使用。

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