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美國FDA認證費用

   日期:2024-08-03 21:38:54     來源:FDA認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:4    評論:0
核心提示:美國FDA認證費用, 美國FDA認證價格, 美國fda認證辦理費用多少?一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:1、企業注冊:2000~5000不等,注冊好

美國FDA認證費用, 美國FDA認證價格, 美國fda認證辦理費用多少?

一、食品FDA認證費用,食品FDA分兩種:

1、企業注冊:

2000~5000不等,注冊好之后有注冊號。

辦理周期:5個工作日;

有效期限:兩年(每個偶數年)

2.食品接觸材料檢測

價格1000~5000不等,具體根據您材質來,可以發送產品過來快速確認!檢測好之后有檢測報告,報告長期有效。

收到樣品后5-7個工作日,報告長期有效!

二、費用,化妝品分企業注冊和產品登記:

1.企業注冊

3000~4000元;

辦理周期:2-4周,辦理好有注冊號;

有效期限:政策不變,長期有效。

2.產品登記

1000~2000元(銷售證據價格1000~2000元)

辦理周期:一個月左右,辦理好有注冊號;

有效期限:長期有效

三、醫療FDA認證費用,分1.2.3類醫療注冊:

1類醫療注冊:

注冊費(根據產品而定費用4000~10000不等)

辦理周期:美國確認收到年費后的5個工作日

2類醫療510K注冊費用15~20W左右

3類醫療注冊費用(根據產品而定,至少幾十萬)

2.3類醫療注冊周期少半年,有些需要更久。

1.2.3類醫療器械注冊都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會變化,具體官方會給出通知!

四、激光FDA:

是根據功能或者原理還有功率來劃分,費用在2000以上,具體看產品,可聯系我們發送產品資料快速確定!

極限:2個工作日(美國時間)

普通:5-7個工作日

五、藥品FDA認證費用:

1.順勢療法(上萬)

2.API(上萬)

3.OTC(上萬)

4.處方藥(上百萬)

5.新藥(幾百萬)

一般產品FDA認證辦理流程:

1.提交申請表,樣品及相關資料;

2.注冊/檢測;

3.遞交至FDA審核;

4.審核通過注冊完成或者檢測完成出報告。

產品FDA認證需要的資料:

1.產品圖片

2.產品相關說明書或者規格書

3.產品原理圖BOM圖

4.產品的全稱

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