美國(guó)FDA認(rèn)證費(fèi)用, 美國(guó)FDA認(rèn)證價(jià)格, 美國(guó)fda認(rèn)證辦理費(fèi)用多少?
一、食品FDA認(rèn)證費(fèi)用,食品FDA分兩種:
1、企業(yè)注冊(cè):
2000~5000不等,注冊(cè)好之后有注冊(cè)號(hào)。
辦理周期:5個(gè)工作日;
有效期限:兩年(每個(gè)偶數(shù)年)
2.食品接觸材料檢測(cè)
價(jià)格1000~5000不等,具體根據(jù)您材質(zhì)來(lái),可以發(fā)送產(chǎn)品過(guò)來(lái)快速確認(rèn)!檢測(cè)好之后有檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告長(zhǎng)期有效。
收到樣品后5-7個(gè)工作日,報(bào)告長(zhǎng)期有效!
二、費(fèi)用,化妝品分企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品登記:
1.企業(yè)注冊(cè)
3000~4000元;
辦理周期:2-4周,辦理好有注冊(cè)號(hào);
有效期限:政策不變,長(zhǎng)期有效。
2.產(chǎn)品登記
1000~2000元(銷售證據(jù)價(jià)格1000~2000元)
辦理周期:一個(gè)月左右,辦理好有注冊(cè)號(hào);
有效期限:長(zhǎng)期有效
三、醫(yī)療FDA認(rèn)證費(fèi)用,分1.2.3類醫(yī)療注冊(cè):
1類醫(yī)療注冊(cè):
注冊(cè)費(fèi)(根據(jù)產(chǎn)品而定費(fèi)用4000~10000不等)
辦理周期:美國(guó)確認(rèn)收到年費(fèi)后的5個(gè)工作日
2類醫(yī)療510K注冊(cè)費(fèi)用15~20W左右
3類醫(yī)療注冊(cè)費(fèi)用(根據(jù)產(chǎn)品而定,至少幾十萬(wàn))
2.3類醫(yī)療注冊(cè)周期少半年,有些需要更久。
1.2.3類醫(yī)療器械注冊(cè)都需要交年金,2020年為5236美金!年金FDA每年都會(huì)變化,具體官方會(huì)給出通知!
四、激光FDA:
是根據(jù)功能或者原理還有功率來(lái)劃分,費(fèi)用在2000以上,具體看產(chǎn)品,可聯(lián)系我們發(fā)送產(chǎn)品資料快速確定!
極限:2個(gè)工作日(美國(guó)時(shí)間)
普通:5-7個(gè)工作日
五、藥品FDA認(rèn)證費(fèi)用:
1.順勢(shì)療法(上萬(wàn))
2.API(上萬(wàn))
3.OTC(上萬(wàn))
4.處方藥(上百萬(wàn))
5.新藥(幾百萬(wàn))
一般產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理流程:
1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料;
2.注冊(cè)/檢測(cè);
3.遞交至FDA審核;
4.審核通過(guò)注冊(cè)完成或者檢測(cè)完成出報(bào)告。
產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要的資料:
1.產(chǎn)品圖片
2.產(chǎn)品相關(guān)說(shuō)明書(shū)或者規(guī)格書(shū)
3.產(chǎn)品原理圖BOM圖
4.產(chǎn)品的全稱
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