FDA的出口認證根據FDA頒發證書時的可用信息(包括尋求證書的人提供的證明)提供該機構關于產品監管或營銷狀態的官方認證。FDA頒發出口證書的事實并不妨礙FDA對證書所涵蓋的產品采取適當的監管措施。
FDA認證要求
FDA監督和規范美國市場上的化妝品,對于出口到美國的化妝品,FDA做入關前抽檢,對于抽檢不合格的產品,業主可以有一次在FDA前聽證上訴的機會,如果FDA證據確鑿,則產品退回業主,或就地銷毀,銷毀或退貨的費用由原業主負擔。
FDA關心的是產品的安全性,及不良廠家對消費者的誤導,FDA有一套完整的認證程序,并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規定,已知的有害性物質不可以出現在化妝品成份中,誤導的標簽在進入美國必須改正。
在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
FDCA第801節授權美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關進入美國境內的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行,進口商/中間商把向美國海關報關文件副本,連同每次報關物品的發票提交給FDA,美國海關和FDA對報關歸檔分類以鑒別需FDA執行法律法規的程序。
進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產品、多重批次或單一系列產品進行碼頭檢驗或抽取樣品,取樣一般包括對產品的物理采集或文件匯總,用于FDA地區實驗室的隨后檢驗,無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單,檢驗可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化學污染分析。
當FDA接到入境通報后,審核進口商的報關單位以確定是否應進行物理檢驗(碼頭檢驗,抽樣檢驗),如果決定不抽取樣品,FDA分別向美國海關和案及進口商發送(可續行通知),此時,本批貨物在FDA處予以放行. 注意"可不經檢驗續行"并不意味著產品符合要求。
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