FDA認證費用怎么計算的?
FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫療審核機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的執法機關，美國食品和藥物管理局對其監管的產品進行營銷批準的監管方法與產品本身一樣多種多樣，這些差異取決于FDA執行的法律以及產品對消費者構成的相對風險。
一些產品 - 例如新藥和復雜醫療設備 -必須在公司投放市場之前證明是安全有效的，該機構還必須批準新的食品添加劑才能用于食品中，其他產品 - 如X光機和微波爐 -必須達到性能標準，一些產品 - 如化妝品和膳食補充劑 - 通常可以在未經事先批準的情況下上市銷售。
所有FDA醫療產品評估決策的核心是判斷新產品對用戶的好處是否會超過其風險，沒有受管制的產品完全沒有風險，所以這些判斷很重要，當食品的潛在利益很大時，FDA將允許產品承擔更多風險- 特別是對于用于治療嚴重危及生命的疾病的產品。
那么辦理美國FDA認證需要多少錢?
一、FDA認證怎么收取費用：
關于做一個FDA認證要多少錢，由于FDA認證計算費用方式不同，針對的產品不同，要求不同，收費標準也不同。
比如醫療器械：I類醫療器械、II類III類醫療器械，不同分類的醫療器械，美國食品藥品監督管理局FDA注冊每年發布的收費標準都不相同，下面詳細介紹不同產品的收費標準。
二、4種常見產品FDA認證費用介紹：
1、食品FDA注冊、化妝品和激光 、FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中，產生的只是代理注冊的費用，所以產品申請FDA都會產生代理人的費用，這個費用是沒有統一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產品沒有統一標準。
2、醫療器械類做FDA認證費用標準
I類醫II類醫療器械、III類醫療器械，這3種風險等級的醫療器械，申請醫療FDA認證的收費標準也是相差很大的。
I類醫FDA注冊費用：
1)I類醫療器械和豁免510K認證的II類醫療器械，申請美國FDA認證一類醫療器械510k豁免2019財年年金是4884美元(每年可能會不同2018年的是4624美元)
代理人年費：4500-1萬元人民幣不等。
II類醫療器械注冊費用分兩種：
II類醫療器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類醫療器械來做FDA認證。
2)II類醫療器械和不豁免510K認證費用：
申請美國制造商管制費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等(3類醫療的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬上百萬的)
FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據上面說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同。
權檢認證主要辦理：食品、化妝品、激光、一類醫療和部分可豁免的二類醫療認證注冊，我們的辦理優勢有：2000種產品fda注冊經驗，美國渠道辦理快至3天出證(可加急)，詳情咨詢工程師宋生
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
