ISO9001認證的決定四因素
生產性中小企業的質量管理體系取決于四個方面的要素，包括管理職責，資源管理，產品生產過程，測量、分析與改進等。
1、管理職責 管理職責是建立企業質量管理體系中的一個關鍵要素。明確管理職責的具體工作主要有以下幾項。
①制定企業的質量方針。企業提出的質量方針，應包括以下內容：企業所提供企業產品的等級；企業在質量方面的形象和信譽；企業產品質量的各項目標；在達到質量目標中所采取的措施；實施質量方針的管理人員的作用。
② 規定企業的質量目標。質量目標是質量方針的具體化，在制定時應考慮四個主要目的：實現消費者滿意與職業標準一致；有利于企業產品質量的持續改進；能回應消費者和環境方面的要求；有利于提高企業的效率和效益。
③ 確定企業的質量職責和權限。質量職責和權限，是對企業員工在質量工作中應承擔的任務、責任和權限所做的一些具體規定。這些規定，必須與為達到服務質量所采用的手段和方法保持一致；同時，企業的質量職責，還意味著企業對客戶的優質服務是以企業領導和企業員工的合作為基礎。
④進行企業的質量評審。質量評審，是對企業質量管理體系的現狀是否有效、是否符合企業質量方針和質量目標的要求、以及質量體系是否適應在環境變化后確定的新目標等所做的正式評價。
2、資源管理
資源管理主要包括三個方面。其一是人力資源管理。在企業質量管理體系中，人的因素最為重要，產品是在人即企業員工直接操作下所完成的。人力資源管理，要充分發揮人的作用，調動起每一位企業員工的積極性。其中，培訓和人力資源開發是最重要的組成部分，比如對企業質量管理負責人開展培訓，對企業員工開展質量方針和質量目標等方面的教育，對新進員工開展質量意識的培訓。其二是信息資源管理。企業員工之間互通信息、交流思想，是員工合作共事促進企業發展的基礎之一。對于企業內部來說，質量管理體系中應形成一個有效的信息系統，作為溝通和有序作業的基礎；對于企業外部，企業員工特別是與產品消費者直接交往的員工，在溝通聯絡方面應當具備適當的知識和必要的技能，能與外部組織和代表緊密協作。其三是物質資源管理。企業質量管理體系需要一些基本物質資源，包括開展管理所需要的軟硬設備如計算機、儲存器和數據庫等；開展管理必需的基礎性條件，如網絡系統和通訊設施；開展質量評定的設備和計算機專用軟件等。
3、企業產品實現過程 企業產品實現過程可以用企業產品質量環來表示。企業產品質量環，是指從識別消費者的需要，到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響產品質量的相互作用活動的概念模式。這個概念模式，存在于整個企業管理和企業產品的過程中，包括消費者意見匯總過程、產品設計過程和產品生產過程。
企業產品的質量直接受到上述三個過程的影響。在消費者意見匯總過程中，企業員工要通過調查確定消費者對企業產品的要求和期望，并與企業領導確認具備提供所需產品所要求的生產能力和技術水平，形成質量要求與公開承諾。在新產品設計過程中，企業要把新產品性能的內容轉化為新產品規范及新產品提供和控制的規范，同時反映出企業本身的方案選擇。在企業產品生產過程中，企業通過產品規范規定所提供的產品、規定用于生產產品的技術和方法；通過質量控制規范規定評價和控制產品及產品生產特性的程序。
4、測量、分析與改進 質量信息則是進行質量管理、實施質量控制的依據和基礎[⑩]。企業質量管理體系的運行，需要一個有效的自我完善機制，以識別產品生產過程中存在的問題，并采取措施加以解決。為適應這個要求，企業需要做測量、分析與改進工作，開展內部質量審核。目前，企業的內部質量審核主要有三種類型。一是質量管理體系審核，其審核對象是對企業質量管理有重要影響的各控制過程的職能工作。二是企業生產過程審核，一般是針對一個或一系列很具體的環節的審核。三是企業產品質量審核，這類審核的項目，可依據消費者的評價意見和生產過程控制中容易出現質量問題的環節來確定。這三種審核，能夠幫助企業及時發現存在的問題，是企業特別是中小企業改進質量管理體系的一種重要手段和保證活動。[
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