質量管理體系六性要求測試用例,質量管理體系六性要求
2016版質量管理體系要求實例應用指南?
2016版質量管理體系要求實例應用指南引言我以前看過很多關于質量管理體系要求條款解析、講解或者培訓的文檔或視頻資料,發現沒有一個是能講清楚的。除了把條款的內容或相關的定義放大之外,根本沒有講出實質的內容,并且有時從邏輯上就讓人費解。這是因為國內標準化組織將國際質量標準從英文版翻譯為中文版的時候,有些地方本身就翻錯了或翻譯不準確或意思理解錯誤,另外制作這些資料的老師自己也是一知半解,根本沒有理解條款的本義,所以講出的內容讓人特別費解,內容空洞浮于形式。國內的企業獲得國際質量認證咨詢大多流于形式,或者實際操作不按通過認證咨詢的體系要求做,或者嚴格按通過認證咨詢的體系要求做卻得不到理想的含金量,進一步認為國際質量標準是一個沒用的東西或有部分內容沒用,只是為了認證咨詢需要而已。其實這是因為做體系的時候對標準的理解有誤,導致實施的時候怎么做怎么覺得別扭,覺得脫離實際,覺得沒有益處,甚至覺得拖了后腿。比如對標準要求的記錄理解不透,給認證咨詢的企業增加了許多不必要的記錄要求。比如認證咨詢顧問公司或專家、培訓老師甚至認證咨詢審核人員對標準條款的理解錯誤,按照他們的錯誤要求去做根本達不到增值或不斷改進的含金量,只會增加額外的開支和負擔。本文檔試圖理解質量管理體系要求條款的本義,從實際操作出發,給出正確的解釋或操作方法以及實例。第1章注解01:“本標準為下列組織規定了質量管理體系要求”。此句應翻譯為“本標準為有下列需求的
特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求的第六章 檢驗檢測實施?
第二十一條 檢驗檢測機構應當確定檢驗檢測實施的過程,包括與單位和客戶有關的過程、檢驗檢測方法、采購服務和供應品、檢測檢驗分包、抽樣及樣品處理、檢驗檢測安全、記錄、檢驗檢測報告(證書),以提供滿足有關法規、技術規范、標準要求的檢驗檢測工作。應當策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用,以確保其運行有效。應當規定對有關檢驗檢測的實施過程進行監督的職責,確保這些過程的運行處于受控狀態,以保證檢驗檢測結果滿足有關法律、法規、規章、技術規范、標準的要求,并且與檢驗檢測機構的質量方針和質量目標相一致。第二十二條 檢驗檢測機構與單位和客戶有關的過程,包括工作指令控制或者合同評審、接受單位監督、對單位與客戶
質量管理體系考試的實例題目,跪求高手解答?
4.
2.3iso三體系認證控制條款:對iso三體系認證(外來iso三體系認證,顧客提供的iso三體系認證)應進行評審,并控制分發,以確保在使用處獲得有效iso三體系認證。
文件發放沒有相應的發放記錄,不符合
4.
2.3文件控制條款:對文件(外來文件,顧客提供的文件)應進行評審,并控制分發,以確保在使用處獲得有效文件。
質量管理體系要求形成的六大文件是什么?
凡標準中寫到“應……將其形成iso三體系認證”“應編制形成iso三體系認證的程序”的地方就必須要有程序iso三體系認證。但不一定是六個,有些如iso三體系認證和質量控制程序可以合在一起的。iso三體系認證控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施六處要形成程序iso三體系認證。
質量控制程序、質量記錄控制程序、內審控制程序、不合格控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序這六個iso三體系認證是質量管理體系必須要形成的。
呵呵,看看標準就知道了.例如:
4.
2.2"組織應 編制和保持質量手冊------",很明顯質量手冊是必須形成的iso三體系認證;
4.
2.3"--應編制形成iso三體系認證的程序------",那么就需要iso三體系認證控制程序;依次類推.
質量管理體系內審員試卷的案例分析?
1、認證咨詢的范圍內如果沒有iso認證職能,則可以刪減
7.3條款。但是,需要確認是否滿足
4.1的要求:組織應對任何影響iso三體系認證符合性的外包過程實施控制,應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。
2、
7.
3.7規定:適當時,應該對更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下,廠長更改了工藝,這是不符合
7.
3.7的規定的。
3、
8.4規定:數據分析應提供:過程和iso三體系認證特征的趨勢的信息,包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內不斷下降,但車間主任沒有意識到,說明沒有對過程的趨勢進行分析,這是不符合
8.4的規定的。
4、
6.4規定,組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需要的工作環境。食品車間在煙塵較大的環境下工作,是不滿足
6.4的要求的。
5、
7.
5.3規定,在有可追溯性要求的場合,組織應該控制并記錄iso三體系認證唯一性的標識。明顯地,如果同種零件由多個供應商提供,且零部件未經檢驗驗證,當在使用過程中發現問題時,首先要進行供應商的確認。這種情況下,如果沒有進行標識,則無法進行追溯,是不滿足
7.
5.3的要求的。
1、不符合ISO9001:2008標準
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證,....組織應確保采購iso三體系認證滿足規定的采購要求。一般不符合。
2、不符合ISO9001:2008標準
8.
5.2糾正措施,....評價所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。
3、不符合ISO9001:2008標準
6.3基礎設施,未按期檢測設施設備,違反了特種設備的單位法規要求。嚴重不符合。
1.不符合事實:路料檢驗規定1000M3為一檢驗批,審核員在現場發現2013年3月24日共購進Y一級路料2100m3,但只提供了一批iso三體系認證的檢測記錄。不符合條款:7,4,3;不符合內容:組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。性質:一般不符合。
2.不符合事實:在人力資源部,審核員查閱了第一次內審記錄及不合格報告。其中編號為1-07的不合格報告事實描述中記有“工程部2013年3月18日發出的2013-026號軌道車輛作業指導書、修改單上無修改人、批準人的簽字,也沒有編號,”“糾正措施為“立即補上,”。不符合條款:
8.
2.2;(就近原則,查內審時發現的問題,不合格消除了,原因沒有消除)不符合內容:負責受審核區域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發現的不合格及其原因。性質:一般不符合
3.不符合事實:013-5-10審核員在某物業公司審核時發現有一臺電梯檢測有效期為:2013-3-20。不符合條款:
7.
5.1;(就近原則,物業服務的主要內容之一:應保證電梯按時安全檢測。)不符合內容:組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。性質:一般不符合,(沒有產生嚴重的后果)
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