歐美國家質量管理和質量保證標準的誕生和發展
質量保證標準，誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后，美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質量優劣的經驗和教訓，決定在軍火和軍需品訂貨中實行質量保證，即供方在生產所訂購的貨品中，不但要按需方提出的技術要求保證產品實物質量，而且要按訂貨時提出的且已訂入合同中的質量保證條款要求去控制質量，并在提交貨品時提交控制質量的證實文件。經過幾年的實施，美國國防部在總結以往訂貨所應用的質量保證條款的基礎上，于1959年提出兩項軍品質量保證標準，經過試行于1963年升為正式的質量保證標準。實施后取得了很好的成效。
美國軍品應用質量保證標準成功的經驗，首先在鍋爐和壓力容器上被采用。美國機械工程師協會（ASME）于1971年發布和實施了ASME-Ⅲ-NA4000《鍋爐與壓力容器質量保證》標準。鍋爐和壓力容器質量保證標準的實施，使鍋爐和壓力容器的事故率大幅度下降，取得顯著的成效。
進入二十世紀七十年代，美國核工業部門引進和實施了質量保證標準。1971年，美國國家標準學會(ANSI)借鑒軍品質量保證標準，制訂和發布了國家標準ANSIN45.2《核電站安全質量保證法規》，后演變為ANSI/ASMENQA-1-1983。國際原子能機構吸取美國的經驗，于1978年頒布了IAEA50-C-QA“核電站安全質量保證法規”并得到世界先進工業國家的承認，它包括13項條款，通常稱之為“十三條”。“法規”對保證核工業安全起到重要的保證作用。
由于美國軍品、鍋爐和壓力容器，以及核電站采用和實施質量保證標準所取得令人信服的成效，1978年以后，質量保證標準被引用到民品訂貨中來。英國制訂了一套三個水平的質量保證標準。即BS5750:Part1、Part2、Part3。加拿大制訂了一套四個水平的質量保證標準CSAZ299.1-299.4。此外，法國、挪威、荷蘭、瑞士和澳大利亞等國家也先后制訂了質量保證標準。
質量管理標準是為了適應質量保證標準的實施而誕生的。歐美很多國家，為了適應供需雙方實行質量保證標準對質量管理提出的新要求，在總結多年質量管理實踐的基礎上，相繼制訂了質量管理標準和實施細則。質量管理標準和細則的實施，保證了質量保證標準的貫徹實施。
ISO質量管理和質量保證標準的誕生和發展
國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO的任務是促進全球范圍內的標準化及其有關活動，以利于國際間產品與服務的交流，以及在知識、科學、技術和經濟活動中發展國際間的相互合作。它顯示了強大的生命力，吸引了越來越多的國家參與其活動.
ISO的由來
國際標準化活動最早開始于電子領域，于1906年成立了世界上最早的國際標準化機構---國際電工委員會(IEC)。其他技術領域的工作原先有成立于1926年的國家標準化協會的國際聯盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,簡稱ISA)承擔，重點在于機械工程方面。ISA的工作在1942年終止。1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進國際間的合作和行業標準的統一。于是，ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設在瑞士的日內瓦。ISO于1951年發布了第一個標準---工業長度測量用標準參考溫度。
許多人注意到國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)的全名與縮寫之間存在差異，為什么不是“IOS”呢?其實，“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內涵上的聯系使“ISO”成為組織的名稱。
ISO的組織結構
其組織機構包括全體大會、主要官員、成員團體、通信成員、捐助成員、政策發展委員會、理事會、ISO中央秘書處、特別咨詢組、技術管理處、標樣委員會、技術咨詢組、技術委員會等。
ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會
TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立于1979年，全稱是“質量保證技術委員會”，1987年又更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。
TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986，名為《質量-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準，與ISO8402:1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。
此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個標準，編號是ISO10013:1995。2000年12月15日ISO又發布了2000版的ISO9000系列標準，把原來的9000族系列標準精簡到如下3個標準:
1.ISO9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》；
2.ISO9001:2000《質量管理體系——要求》；
3.ISO9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》。
目前最新版本的9000族系列標準為:
1.ISO9000:2005《質量管理體系——基礎和術語》，對應國家標準為GB/T19000—2008；
2.ISO9001:2008《質量管理體系——要求》，對應國家標準為GB/T19001—2008；
3.ISO9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》。
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