ISO9001的風(fēng)險主要是針對質(zhì)量的風(fēng)險，在
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中有很多基于風(fēng)險思考的內(nèi)容，“風(fēng)險管理”在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中占據(jù)很大一部分，這里著重講述風(fēng)險的定義及相關(guān)條款。
◎ 策劃
- - - 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施
② 增強有利影響
③ 避免或減少不利影響
④ 實現(xiàn)改進(jìn)
風(fēng)險管理是用來識別、評估和控制風(fēng)險的一個系統(tǒng)程序。它可以被前瞻性以及回顧性地應(yīng)用。風(fēng)險管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證：應(yīng)根據(jù)知識和工藝的經(jīng)驗對風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和控制，控制應(yīng)與最終保證風(fēng)險在可接受范圍內(nèi)的目標(biāo)相關(guān)聯(lián)；風(fēng)險管理過程的投入水準(zhǔn)、形式和文件應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險的等級相當(dāng)。
◎ 風(fēng)險的定義
風(fēng)險是指不確定性的影響。
注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面的；
注2：不確定是一種對某個事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)；
注3：一般通過有關(guān)可能事件和后果或兩者組合，來表現(xiàn)風(fēng)險的特性；
注4：通常風(fēng)險是以某個事件的后果及其發(fā)生可能性的組合來描述；
注5：風(fēng)險一詞有時僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時使用；
風(fēng)險管理是指導(dǎo)和控制某一組織與風(fēng)險相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動，可通過識別、分析和評定來管理風(fēng)險，以確保是否采用修正風(fēng)險的措施。
ISO9001:2015哪些條款涉及到風(fēng)險?
引言 -- 解釋基于風(fēng)險思維的概念。
第四章 -- 要求組織確定QMS過程并應(yīng)對風(fēng)險及機遇。
第五章 -- 要求最高管理層：
-- 提高基于風(fēng)險思維的意思；
-- 確定及應(yīng)對影響產(chǎn)品/服務(wù)符合性的風(fēng)險和機遇
第六章-- 要求組織識別與QMS績效相關(guān)的風(fēng)險及機遇，并制定適宜的應(yīng)對措施。
第七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。
第八章 -- 要求組織管理其運行過程。
第九章 -- 要求組織監(jiān)視、測量、分析及評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施的效果。
第十章-- 要求組織糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期結(jié)果并改進(jìn)QMS ，更新風(fēng)險和機遇。
注：風(fēng)險總是存在的，隨時都要保持適度的關(guān)注（第七、八章）。
哪些風(fēng)險會對企業(yè)產(chǎn)生影響？
○ 組織風(fēng)險：發(fā)生在組織實體及其活動層面；
○ 戰(zhàn)略風(fēng)險：發(fā)生在組織的戰(zhàn)略或業(yè)務(wù)計劃制定不夠周密時；
○ 合規(guī)風(fēng)險：發(fā)生不符合法律法規(guī)要求的情形時；
○ 運營風(fēng)險：分為與組織的程序和措施有關(guān)的7個分類別。
1.組織風(fēng)險
實體層面的風(fēng)險可以是外來的也可以是內(nèi)部存在的。外來因素包括技術(shù)、競爭以及法律環(huán)境；內(nèi)部因素包括安保、信息系統(tǒng)、收發(fā)貨物遺失、人員能力和責(zé)任變化等方面。
活動層面的風(fēng)險對個人和部門發(fā)生影響，包括在系統(tǒng)中輸入信息或材料時的疏漏；收發(fā)貨記錄遺失；安保控制松懈；缺少熟練技術(shù)人員以及員工的疏忽大意等。如果在組織的各個環(huán)節(jié)活動層面的風(fēng)險不斷，最后勢必形成實體層面的風(fēng)險。
2.戰(zhàn)略風(fēng)險
戰(zhàn)略風(fēng)險指的是因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)計劃或戰(zhàn)略而可能發(fā)生的損失。其原因可能是由于做了糟糕的業(yè)務(wù)決策、執(zhí)行決定不力、資源不足或者是因為業(yè)務(wù)環(huán)境發(fā)生了變化而未及時進(jìn)行調(diào)整。
3.合規(guī)風(fēng)險
合規(guī)風(fēng)險是與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險。環(huán)境、健康和安全要求一直是人們關(guān)注的問題，因為一旦這些方面出現(xiàn)問題，輕則罰款，重則停業(yè)甚至追究刑事責(zé)任都是可能出現(xiàn)的后果。遵守質(zhì)量和環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也在這個范疇之內(nèi)。
環(huán)境風(fēng)險包括液體危險品遺撒、危險氣體排放以及固態(tài)廢棄物的不當(dāng)處理，包括的情況還可能有以下情形：
采購部將從國內(nèi)采購改為向國外供應(yīng)商采購；
負(fù)責(zé)環(huán)境的關(guān)鍵管理人員離崗未及時替補；
引入新的物料卻未編制有關(guān)的安全管控記錄。
4.運營風(fēng)險
運營的風(fēng)險可以具體從以下7個方面說明：
（1）管理體系風(fēng)險
（2）顧客滿意風(fēng)險
（3）供應(yīng)鏈風(fēng)險
（4）收入確認(rèn)風(fēng)險對利潤的影響
（5）信息安全風(fēng)險
（6）物流風(fēng)險
（7）自然災(zāi)害風(fēng)險
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