ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結,為組織提供了具有科學性的質量管理和質量保證的方法和手段。ISO9000系列標準自1987年發布以來,經歷了1994版、2000版、2008版的歷次修改,直至現今的ISO9001:2015版系列標準。
ISO9001標準為組織的質量管理體系提出了具體要求,通過目標管理,倡導強調需求、增值、流程績效和有效性及持續改進的過程方法。新版的ISO9001標準更加通用,適用于各種類型,不同規模和提供不同產品和服務的組織。
采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高內部管理水平和整體績效,并證實組織具有提供既滿足顧客要求又滿足適用法規要求的產品和服務的能力,為推動組織可持續發展奠定良好基礎。
企業必須做ISO9001質量體系認證嗎?
現在只有很少的企業沒有完成ISO9001質量體系認證。 ISO9001質量體系認證如此受歡迎,進行此認證有什么好處?公司是否必須執行ISO9001認證?
實際上,國家或相關部門并沒有強制要求ISO9001質量體系認證。這是自愿性認證,但有時由于分銷商,客戶或其他合作伙伴的要求,公司必須進行此認證。目前,ISO9001質量認證體系可以視為企業發展壯大的基礎。
那么,ISO9001質量體系認證的好處是什么?
1.提高公司在市場上的競爭優勢;
2.提升公司形象;
3.獲得國際貿易通行證的綠卡,以消除國際貿易壁壘;
4.促進國際經濟合作與技術交流;
5.省錢;
6.避免法律風險等。
任何通過了ISO9001質量體系認證的公司都表明,它在管理系統集成方面已達到國際標準,并且可以穩定,連續地為客戶提供合格和滿意的產品。
說了這么多,每個人都一定會明白,沒有人會強迫公司進行ISO9001質量體系認證,但是公司會自覺地申請這一認證。因此,此認證實際上是“必須要做的”。
SO9001質量管理體系認證申請條件
申請體系認證須具備以下基本條件
1. 具備獨立的法人資格或經獨立的法人授權的組織;
2. 按照所申請體系標準的要求建立文件化的管理體系;
3. 已經按照文件化的體系運行三個月以上,并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內部質量體系審核。
一般來說我國質量體系認證的實施可以分為四個階段:
一、提出申請
申請者(例如企業)按照規定的內容和格式向體系認證機構(例如世通認證)提出書面申請,并提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標準(ISO9001:2015)的要求。體系認證機構(例如世通認證)在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應說明理由。
申請提交資料:
1、 認證申請書
2、 質量管理體系手冊、程序文件
3、 企業簡介、組織機構圖、產品工藝流程圖、企業職能分配表
4、有效的企業營業執照、組織機構代碼證
5、 如產品涉及相關行政許可的,應提供有效的相關證明(如:資質證書、工業生產許可證、衛生許可證、QS證書、CCC證書等)
6、 如企業產品涉及多現場生產或安裝,應提供多現場清單
7、 近兩年國家或行業主管部門抽查報告(如有)。
二、 體系審核
體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現場審核。
現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致,證實其符合質量保證標準要求的程度,作出審核結論,向體系認證機構(世通認證)提交審核報告。
三、審批發證
體系認證機構審查審核組提交的審核報告,對符合規定要求的批準認證,向申請者頒發體系認證證書,證書有效期三年;對不符合規定要求的亦應書面通知申請者。
四、監督管理
對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定:
1.標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志,不得將標志使用在產品上,防止顧客誤認為產品獲準認證。
2.通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系,應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。
3.監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核,以使其質量體系繼續保持。
4.監督后的處臵。通過對證書持有者的質量體系的監督審核,如果證實其體系繼續符合規定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
5.換發證書。在證書有效期內,如果遇到質量體系標準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發證書,認證機構決定作必要的補充審核。
6.注銷證書。在證書有效期內,由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構應收回其認證證書,并注銷認證資格。
投標加分項目:
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS45001職業健康安全管理認證
ISO9001質量管理體系認證申請條件/流程
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