企業如何通過ISO9001認證體系進行質量控制
企業如何通過ISO9001認證體系實施質量改進
一、ISO9001質量控制的概念
ISO9001質量控制（Quality control）是為了達到質量要求所采取的作業技術和活動。ISO9001質量控制應貫穿于質量形成的全過程，包括質量檢驗、設計質量控制、工序質量控制、工作質量控制、供貨商質量控制、成本質量控制等。本節主要介紹工序質量控制。
二、ISO9001質量控制的程序
◆確定控制對象；
◆制定控制計劃和標準；
◆實施控制計劃，并在實施過程中進行連續監視、評價和驗證；
◆糾正不符合設計和操作程序的現象；
◆排除質量形成過程中的不良因素，恢復正常狀態。
三、ISO9001質量控制的方法
在現代質量工程中，經常采用的ISO9001質量控制方法基本都是基于數理統計原理的。如分層法、排列圖、因果分析圖、直方圖、散布圖、統計分析表等。
如排列圖法：
圖中：
橫軸——一般表示缺陷項目、部門或影響因素，按主次排列；
左縱軸——表示缺陷的頻數（件數或損失金額）；
右縱軸——表示發生缺陷的頻率（累計百分比）；
圖中折線——是累計頻數各點的連線，又稱為帕累托曲線。
一般將質量缺陷分為A、B、C三類進行管理：
其中累計頻率在0~80%區間項目劃為A類，是主要控制項目，要加強控制；
累計頻率在80~90%區間的為B 類項目，為次要項目，可按常規管理；
累計頻率在90~100%區間的為C 類項目，為一般項目，可放寬管理；
四、工序ISO9001質量的控制
1、概念
工序質量又稱過程質量，工序質量的高低主要反映在過程輸出的合格率、廢品率或返修率上，直接影響生產績效。
2、工序ISO9001質量控制主要包括以下內容：
◆對生產條件的控制，也就是對影響工序質量的六因素進行控制。
◆對關鍵工序的控制。
◆對計量和測試條件的控制。
◆質量管理部門對不合格產品控制。
其中最為關鍵的是設置控制點從而控制關鍵工序。
3、工序ISO9001質量控制點
（1）概念
工序質量控制點是為保證工序處于受控狀態，在一定時間和條件下，在產品制造過程中必須重點控制的質量特性、關鍵部位或薄弱環節。
（2）類型
ISO9001質量控制點的設置可分為長期型和短期型。對設計、工藝的關鍵環節要求設置長期重點控制；而對工序質量不穩定、出現問題較多的過程可設置為短期質量控制，采取控制措施驗證有效并標準化后可轉人一般的質量控制。
（3）關鍵——設置控制點
設置控制點的步驟：
·由設計、工藝、技術部門確定必須進行特殊管理的質量控制點，編制質量控制點明細表，經批準后納入質量管理體系文件；
·編制質量控制點流程圖，明確關鍵環節和質量控制點；
·編制質量控制點作業指導文件。
·編制質量控制點管理方法，以便協調與其他過程的接口；
·對質量控制點進行驗收。
◆工序ISO9001質量控制的指導文件
工序ISO9001質量控制指導文件是質量控制點作業的重要指導示例，生產主管必須以指導文件與質量標準相結合，突出質量控制點，加以重點管理。
工序指導文件種類：
·作業指導書（產品示意圖、工藝規程、控制要求及工藝參數）；
·設備定期檢查記錄卡，設備日點檢記錄卡；·工裝定期檢查記錄卡；
·量檢具周期檢定記錄卡；·檢驗指導書；·控制圖；
·自檢記錄表等。
◆控制圖
控制圖又稱管理圖，是一種用來分析和判斷工序是否處于穩定狀態所使用的工序管理圖，如下圖所示。控制圖的作用是用來區分引起質量波動的原因是偶然的還是系統的。
控制圖有兩類：一類用于分析生產過程中有關質量特性的變化情況，以判斷工序是否處于穩定狀態；另一類用于判斷生產是否出現了異常情況。
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