ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制
ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制
程序文件是以文件的形式將完成ISO9001質量管理體系過程所需要的方法和途徑進行描述的第二層次文件。在GB/T9001標準中，要求形成程序的6個過程是：文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品控制、糾正措施、預防措施。ISO9001質量管理體系其他過程的控制途徑，企業可依據自身特點，可直接在質量手冊的相關內容中加以描述，也可以單獨編制一些程序文件。
程序文件的通用結構和基本內容：
1、封面標題：企業標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發布日期、實施日期等。
2、目的和范圍：闡明該程序的目的，適用的過程、產品、質量活動和部門、場所、人員，以及不適用的界限。
3、職責和權限：明確實施該程序的責任部門、相關部門及其職責與相互關系。
4、工作程序：這是ISO9001質量管理體系程序文件的主體。應按質量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求、控制要點。
5、記錄：明確相關的記錄要求和記錄表單。
ISO9001質量管理體系表格的控制
一、表格與記錄：
1、表格是記載“證據”前的記錄存在的文件形式，可以視其為“填寫記錄的指導書”；
2、記錄是“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件”；
3、根據表格的性質，可以將其作為文件管理。
二、表格的作用：
1、規定了記錄的內容和準則，表格中的欄目規定了需要填寫什么內容，某些表格的填寫說明實際上規定了填寫的準則；
2、規定了記錄的責任，表格中的填寫人簽名代表記錄的責任人；
3、規定了記錄的頻度，表格中通常有記錄的時間等信息。
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