ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制
ISO9001認證體系程序文件的編寫與記錄的控制
程序文件是以文件的形式將完成ISO9001質(zhì)量管理體系過程所需要的方法和途徑進行描述的第二層次文件。在GB/T9001標準中,要求形成程序的6個過程是:文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施。ISO9001質(zhì)量管理體系其他過程的控制途徑,企業(yè)可依據(jù)自身特點,可直接在質(zhì)量手冊的相關(guān)內(nèi)容中加以描述,也可以單獨編制一些程序文件。
程序文件的通用結(jié)構(gòu)和基本內(nèi)容:
1、封面標題:企業(yè)標志、名稱、文件名稱、文件編號、版本號、受控號、發(fā)布日期、實施日期等。
2、目的和范圍:闡明該程序的目的,適用的過程、產(chǎn)品、質(zhì)量活動和部門、場所、人員,以及不適用的界限。
3、職責(zé)和權(quán)限:明確實施該程序的責(zé)任部門、相關(guān)部門及其職責(zé)與相互關(guān)系。
4、工作程序:這是ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件的主體。應(yīng)按質(zhì)量過程的工作流程和邏輯順序逐項列出過程要求、控制要點。
5、記錄:明確相關(guān)的記錄要求和記錄表單。
ISO9001質(zhì)量管理體系表格的控制
一、表格與記錄:
1、表格是記載“證據(jù)”前的記錄存在的文件形式,可以視其為“填寫記錄的指導(dǎo)書”;
2、記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”;
3、根據(jù)表格的性質(zhì),可以將其作為文件管理。
二、表格的作用:
1、規(guī)定了記錄的內(nèi)容和準則,表格中的欄目規(guī)定了需要填寫什么內(nèi)容,某些表格的填寫說明實際上規(guī)定了填寫的準則;
2、規(guī)定了記錄的責(zé)任,表格中的填寫人簽名代表記錄的責(zé)任人;
3、規(guī)定了記錄的頻度,表格中通常有記錄的時間等信息。
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