ISO14971認證機構(gòu)
1. Intertek天祥集團
Intertek天祥集團是一家提供ISO14971認證的服務(wù)機構(gòu)，位于上海市上海市。他們提供的服務(wù)包括標準檢測，檢測周期為3-7天，檢測價格需要通過電話咨詢。他們的服務(wù)領(lǐng)域包括醫(yī)療/衛(wèi)生和電子/電氣/通訊/半導(dǎo)體。Intertek在評估風(fēng)險管理流程方面有著豐富的經(jīng)驗，可以幫助企業(yè)確保其風(fēng)險管理系統(tǒng)符合關(guān)鍵要求。
2. RASOO認證
RASOO認證是一家位于江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)的認證機構(gòu)，他們提供的服務(wù)范圍廣泛，包括ISO9000、ISO/TS16949、VDA6.1(汽車行業(yè))、VDA6.4(汽車行業(yè)工裝設(shè)備)、AS9100/9110/9120(航空航天)、IRIS(鐵路行業(yè))TL9000(通信行業(yè))等30多個標準認證的咨詢顧問服務(wù)。他們可以幫助企業(yè)完成從管理水平提高到經(jīng)營業(yè)績提升的轉(zhuǎn)換，并提供超值服務(wù)。
3. Emergo
Emergo是一家在全球范圍內(nèi)提供質(zhì)量保證(QA)/監(jiān)管事務(wù)(RA)咨詢服務(wù)的公司，他們的團隊可以在全世界不同市場中評估企業(yè)的質(zhì)量體系、實施ISO14971認證體系并遵守風(fēng)險管理的相關(guān)要求。他們的咨詢團隊已經(jīng)在制造各種不同的I類、II類和III類器械的醫(yī)療器械公司實施過上百次美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)質(zhì)量體系規(guī)定(QSR)和ISO13485質(zhì)量體系。
4. 深圳市騰標檢測
深圳市騰標檢測是一家專業(yè)辦理企業(yè)標準備案產(chǎn)品檢測認證的公司，他們可以幫助企業(yè)申請ISO14971醫(yī)療器械認證。他們的服務(wù)包括產(chǎn)品檢測認證聯(lián)系人提供的咨詢服務(wù)，可以幫助企業(yè)在國際市場尋求規(guī)管許可。
以上信息是根據(jù)最近的時間標記(2022年)提供的，具體的認證流程和要求可能會隨著ISO14971標準的更新而發(fā)生變化。因此，在選擇認證機構(gòu)時，建議直接咨詢相關(guān)機構(gòu)或訪問ISO14971標準的官方網(wǎng)站獲取最準確的信息。
ISO14971認證的費用是多少?
ISO14971認證的費用并不是固定的，它取決于多種因素，包括企業(yè)的規(guī)模、所選的認證機構(gòu)、以及是否需要額外的咨詢輔導(dǎo)服務(wù)。以下是根據(jù)搜索結(jié)果得出的一些具體費用信息：
1. 咨詢費用
根據(jù)搜索結(jié)果，一般來說，ISO14971認證的咨詢費用是根據(jù)企業(yè)的體系基礎(chǔ)、面積、人數(shù)等因素進行核算的。這部分費用主要用于幫助企業(yè)在滿足ISO14971標準的基礎(chǔ)上建立和實施質(zhì)量管理體系。
2. 認證費用
認證費用是ISO14971認證總費用的重要組成部分。這部分費用可能包括認證審核費、認證注冊費、認證輔導(dǎo)培訓(xùn)費等。不同的認證公司品牌和定價不同，因此具體的費用會有所差異。
3. 監(jiān)督審核和年金費用
在獲得ISO14971認證后，企業(yè)每年需要進行一次監(jiān)督審核以保持認證的有效性。監(jiān)督審核管理費通常包括年度監(jiān)督審核費和在證書有效期內(nèi)每年的年金費。
4. 復(fù)評費用
如果證書到期后需要進行換證復(fù)評，那么復(fù)評的費用會比年度監(jiān)督審核貴。通常情況下，復(fù)評費用是按照國家收費標準的23來收取的。
5. 差旅費和培訓(xùn)差旅費
在進行ISO14971認證的過程中，可能還需要支付審核員到現(xiàn)場審核的差旅費或派車接送、安排食宿等額外費用。
6. 其他費用
除了上述費用之外，企業(yè)在進行ISO14971認證時可能還需要支付一定的證書費、審定與申報費等。
注意事項
在選擇認證機構(gòu)和服務(wù)時，企業(yè)應(yīng)謹慎考慮，避免被不合理的預(yù)付定金或匯款要求所欺騙。同時，也建議選擇有實力、資深經(jīng)驗的老牌公司進行認證，以確保認證過程的專業(yè)性和有效性。
綜上所述，ISO14971認證的費用并不是一個固定的數(shù)值，它會根據(jù)企業(yè)的具體情況和所選的認證機構(gòu)而有所不同。企業(yè)在考慮認證費用時，還應(yīng)該考慮到后期的監(jiān)督審核和維護成本。最重要的是選擇一個信譽良好、專業(yè)的認證機構(gòu)，以確保認證過程的質(zhì)量和效果。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準、知識產(chǎn)權(quán)貫標一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標準品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標準服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！