如何辦理疫苗GMP認證？
如何辦理疫苗GMP認證？
GMP是用于確保根據特定質量標準持續生產和控制產品的系統。根據國際制藥工程學會的說法，該方法旨在大程度地降低無法通過測試終產品而消除的任何藥品生產所涉及的風險。中國疫苗生產商康希諾生物Can Sino Biologics周六宣布，其COVID-19疫苗已獲得匈牙利當局的良好生產規范（GMP）證書。這是繼國藥之后，中國的COVID-19疫苗第二次獲得歐盟國家的這種證明。
業內觀察家說，由于阿斯利康和強生疫苗接種后產生血栓的恐懼，該證書的發行增強了人們對在歐洲國家中推廣中國疫苗的信心。這一認可為更多的中國疫苗獲得國際認可鋪平了道路。
GMP證書承認康希諾（Can Sino）的制造設施和質量控制體系符合歐盟的標準和準則。根據康希諾生物Can Sino Biologics發布的通知，康希諾Can Sino的重組疫苗Convidecia有機會進入全球更多市場。
該證書是由匈牙利國家藥學與營養研究所（OGYI）于周五正式頒發的。而此前，中國國藥于四月份時獲得了該證書。
在一些異常血栓形成事件和血小板減少癥病例發生之后，阿斯利康和強生公司的COVID-19疫苗在各個國家/地區已停止接種。Convidecia是一種重組疫苗，技術上與這兩種疫苗相似，但目前尚無血栓的報道。
康希諾生物Can Sino BIO說，盡管其疫苗使用相同的技術，但與其他兩家公司使用的腺卻不同。康希諾生物Can Sino BIO使用5型腺作為載體，是人類中常見的腺，而阿斯利康使用黑猩猩腺，強生公司使用26型腺。此外，該疫苗的巨大優勢還在于，按單次劑量接種，感染免疫保護有效性可達65.3％。
康希諾Can Sino BIO重組疫苗已獲準在中國進行有條件的銷售，并已在墨西哥，巴基斯坦，匈牙利和智利獲得了緊急使用授權。康希諾生物Can Sino Biologics說，它為18歲以上（包括60歲以上）的廣泛年齡段提供了針對COVID-19和相關醫學狀況的保護。
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