ISO9001質(zhì)量管理體系如何誕生的?ISO9001歷史故事來(lái)源
1959年,美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證的要求,要求承包商“應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理?規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系”,“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過(guò)程(例如:設(shè)計(jì)?研制?制造?加工?裝配?檢驗(yàn)?試驗(yàn)?維護(hù)?裝箱?儲(chǔ)存和安裝)中充分保證質(zhì)量”,并對(duì)質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式:軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和軍標(biāo)MIL-I-45208《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》?承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)”,并有效實(shí)施?
政府要對(duì)照文件逐步檢查?評(píng)定實(shí)施情況?這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形?這一規(guī)定促使承包商進(jìn)行全面的ISO9001質(zhì)量管理體系,取得了極大的成功?后來(lái),美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家的軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)?
隨著上述質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時(shí)候,逐漸增加了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的發(fā)展?到了20世紀(jì)70年代的后期,鞏固一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))首先開(kāi)展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第二方ISO9001認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展?
通過(guò)3年的實(shí)踐,BSI認(rèn)為,這種ISO9001質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值,于是在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議?ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO認(rèn)證委員會(huì)“質(zhì)量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會(huì)”?1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨(dú)的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有ISO9001質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍;另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生?
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