ISO9000咨詢:準確分析原因并有針對性地制定改進措施
未達到糾正措施和預防措施應有效果的大多數原因,是未能準確分析原因或未針對原因制定相應的糾正和預防措施?
一?準確分析原因是制定措施的前提
一個不合格或潛在不合格可能有多個原因,但其中主要原因是識別的重點?可采用以下方法予以識別:
一)使用統計技術分析原因:如調查表(系統地收集數據,以獲得對事實的明確認識),因果圖(分析和表達因果關系),流程圖(描述現有的過程,識別流程中的問題),排列圖(按重要性順序顯示主要原因),散布圖(發現和確認兩組相關數據之間的關系)?
二)使用調查技術分析原因:調查方案應經過有針對性地策劃,調查應深入現場并客觀地進行?調查結果應使用科學的方法加以管理和分析?這種調查往往需要較長時間的觀察或反復多次地進行?
三)使用試驗技術分析原因:試驗技術往往具有驗證的功能,通過試驗可將眾多影響因素的主要原因顯露出來?試驗方法也常被用來驗證措施的有效性?
原因分析出來后,緊接著就是針對原因制定相應的糾正或預防措施了?
二?糾正措施的制定和內容
一)糾正措施可能涉及到顧客投訴的處理,文件的更改或補充,設計的更改,檢測措施的更改,方法的改變,人員的培訓,設施?設備?工作條件的改進,資源的補充,檢測系統的調整等?
二)完整糾正措施的構成要點:
1.針對產生不合格的原因所采取的防止其再發生的措施可能有文件的修訂?補充,方法的改進,控制手段的加強等?
2.防止再發生的預防性活動可能有跟蹤檢查?培訓?增加內審次數等?
3.適時進行對已發現不合格的糾正?
4.舉一反三,對所發現不合格的同類情況的調查和糾正(預防措施)?
三)糾正措施制定過程:
1.擬定措施?
2.進行可行性?風險?成本評審?
3.對可能的影響或防風險措施進行風險評估(試驗)?
4.確定措施?
三?預防措施的制定和內容
一)預防措施可能涉及到文件的更改或補充,設計的改進,檢測措施的改進,過程能力的改進,人員的培訓,設施?設備?工作條件的改進或更新,資源的補充,檢測系統的調整等?
二)完整預防措施的構成要點:
1.針對潛在不合格原因所采取的防止不合格發生的措施可能有文件的修訂?完善方法的改進,控制手段的加強等?
2.防止不合格發生的預防性活動可能有跟蹤檢查?培訓?加強監視等?
3.對產品特性或資源調整的改進措施?
4.采取技術或管理措施以防止風險或損失?
三)預防措施制定過程
1.擬定措施?
2.進行可行性?風險?成本評審?
3.對可能的影響或防風險措施進行風險評估(試驗)?
4.確定措施?
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