化學品(12大類)專業類型企業ISO9000質量管理體系運行要點
一?依據化工行業工藝流程特點和企業規模,一般劃分為兩類:
1.連續流程型化工企業
一般這種類型的企業規模較大?其生產過程主要基于連續生產過程,包含復雜的化學反應過程,產品加工是連續進行,不能中斷的,工藝過程的加工順序一般是固定不變的,產品生產按照相對固定的工藝加工線路,通過一系列設備和生產裝置加工進行的,生產過程的剛性較強,物料流?能量流?信息流始終連續不間斷地貫穿于整個生產過程,且生產過程一般在高溫?高壓?低溫?真空?易燃?易爆?有毒等苛刻的環境下運行,生產過程經常受到原料供應量?原料組份的變化?成品市場需求變化等干擾因素的影響,不合格的產品以及超量的環境排放,或者由于控制系統失靈而引起的生產裝置停車,都將產生相當嚴重的環境和經濟后果?
2.間歇生產型化工企業
企業規模相對較小?主要特征是物料加入某個復式反應器后,按一定的工藝條件,并經歷一定時間,在達到某要求指標后,再排出物料進行后續加工過程?如制藥過程的生物反應發酵罐,高分子化工中的聚合過程,涂料生產過程等,這一類企業通常是按一定批量,有間斷?周期地進行生產,故又稱為批處理過程?
二?這類專業的ISO9000質量管理體系策劃和日常運行的要點試述如下:
1.設備管理:
特別是連續流程型化工企業,設備常年處于高溫?高壓?低溫?真空等苛刻的環境下運行,一旦故障會產生相當嚴重的環境和經濟后果?要制定年度的檢修計劃,按計劃停機對設備進行全面的檢修,更換被腐蝕的部件,檢修的范圍還包括管路?閥門等?日常生產也要注重設備的保養和檢查?
2.工作環境:
化工行業具有有毒性,可燃性,可爆性,可泄漏性,對生產環境和周邊環境可能造成有害影響,必須認真貫徹執行國家和地方有關環境法律法規,提高全員的環保意識和自我防護意識,保護員工的身心健康?針對企業使用的原材料以及產品的化學特性,制定應急預案,可行時還應在車間配備化學品泄露的監控裝置?
3.采購過程控制:
化工行業的生產主要是利用采購原料(單體和溶劑),采用物理或化學的方法制取產品,所以采購的原料,尤其是構成最終產品的關鍵成分,直接影響最終產品質量的重要原料,要進行嚴格的質量控制,做到不合格的原料不投入使用?除要求供方提供每批次原材料的檢驗報告,還應對到貨的原材料取樣,分析主要成份的含量和關鍵技術指標?
4.生產過程控制:
化工行業的產品市場很大程序上依賴于原料(無機?有機?化工單體?溶劑)的獨特配比,配方就是企業的技術決竅,配方的保密性尤為重要,應加強對員工的培訓,確保原料配比的準確性,才能保證產品多項質量指標的準確性?
一般需加溫?加壓的反應過程,可作為特殊或關鍵過程加以控制,須按ISO9001:2008標準中7.5.2條款的五個方面嚴加控制,并記錄生產過程各時段的溫度?壓力數據?
生產?技術部門應制定工藝文件,技術條件,驗收準則,明確生產工藝要求,生產流程中的質量監控點,質檢部門對生產過程的關鍵質量特性進行監測?
5.產品檢驗:
應參照相應的國家或行業標準,制定完整的產品檢驗規范,嚴格執行,無上述可參照標準時,應制定企業標準,并在當地技術監督局備案?
應建立化驗室,配置檢測設備,培養化驗人員,確保對產品質量特性的監控,當不具備監測能力時,應關注其型試檢驗的安排及進行的結果?
6.倉儲環境:
原材料?在生產中使用的溶劑或制取的產品,不能排除部分產品是易燃?自燃?易爆的化學品?因此應充分考慮其安全性指標,存放在通風?陰涼的環境,建立MSDS(即化學品安全說明書),提供如何安全搬運?貯存和使用該化學品的信息?
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