ISO9001認證如何實施過程的監視和測量
一、從標準的描述看,應該實施監視和測量的過程是組織的質量管理體系過程,但不等于體系的全
部過程都要同時實施監視和測量。
從過程的定義和以過程為基礎的質量管理體系模式圖看,既可以將組織完整的體系看成一個過程(
如將汽車制造廠看成汽車制造過程),也可以將其看成四大過程(即"四大版塊"),還可以將其看成由文
件控制、合同評審、采購、設計和開發、生產和服務提供、監視和測量等若干要素組成的過程。對于這
些過程,還可以進行細分,如機械制造行業的生產過程可以分為機加工、熱加工過程。機加工過程還可
分為車、鉗、銑等過程。對這些過程細分后,還可以進行"微分",如銑削加工過程可分為工裝調試、銑
尺寸1、銑尺寸2等過程。
這樣,就產生了一個不容忽視的問題:需要進行監視和測量的過程是不確定的,具有明顯的可變性
,過程的可微分性使測量的對象--體系的過程數量變得無窮大。顯然,對于復雜、多變、龐大的過程網
絡中的所有過程同時實施有效控制是不現實、不經濟的。
筆者以為,上述分析也是導致不少組織和審核員感到對"過程的監視和測量"無從下手的主要原因。
二、組織在實施"過程的監視和測量"時,可按如下方式運作。
1.抓住重點。標準明確指出,對過程實施監視和測量的目的是"確保產品的符合性"。因此,面對復
雜而龐大的過程網絡,需要實施監視和測量的重點過程是產品實現過程,即標準第七章包括的過程。
2.進行適時的策劃。不同的產品對體系和構成體系的過程有不同的要求,由于組織的內外部環境和
顧客要求不同,相同的產品對體系和構成體系的過程也可以有不同的要求。同時,組織的體系也處于不
斷變化的狀態,使過程的監視和測量沒有固定的模式,既沒有一成不變的需要實施監視和測量的過程,
也沒有一成不變的監視和測量的要求與方法。因此,組織應按標準第八章總則
(8.1)的要求,結合實際地運用過程方法對過程進行監視和測量,并按如下步驟進行適時、經常性
的策劃。
(1)定期識別和確定當前對組織的產品和體系有較大影響的過程。這些過程是一旦失控或不穩定就
可能對體系和產品產生重大負面影響的過程。確定這些過程時,應針對體系的全部過程,但重點是產品
實現過程,重中之重是關鍵和特殊過程。一般來說,對管理過程中的這些過程進行識別,最好由綜合性
管理部門和質量目標管理部門實施;對產品實現過程中的這些過程進行識別,最好由工藝技術部門、質
量管理部門實施。
在劃分體系的過程時應掌握的粗細程度,可根據過程的具體情況和對過程影響因素的分析結果決定
,一般可遵循如下三項原則。
一是粗到能對過程進行有意義的監視和測量。但是,不能粗到對第七章"產品實現"的全部過程都進
行監視和測量。
二是細到能對過程進行充分的理解。但是,對過于微觀的過程進行監視和測量是沒有實際意義的。
三是能否對劃分的過程方便而明確地進行管理。經過劃分并確定的過程,應相對穩定、比較獨立。
經過識別,組織可以形成《重點過程明細表》、《關鍵、特殊過程明細表》、《質量控制點明細表
》等。這些表的內容可以互相包容。
(2)制定過程控制目標。過程的監視和測量強調對"過程實現所策劃結果的能力"進行證實。因此,
應對需要進行監視和測量的過程預期達到的結果進行策劃,即明確監視和測量的項目或特性。例如:
--對顧客要求識別與合同評審過程,可通過中標率、合同履約率、顧客滿意率等進行監視和測量。
--對采購過程,可通過退貨率、下線率、采購產品資金占用率等進行監視和測量。
--對設計和開發過程,可通過新產品 (項目)開發成功率、外部故障成本等進行監視和測量。
--對制造和服務提供過程的子過程 (包括關鍵和特殊過程),可通過工藝紀律執行率、工藝參數達
標率、過程產品抽檢合格率、一次交檢合格率、過程能力指數(CP值)、內部故障成本、生產計劃完成率
等進行監視和測量;服務行業還可通過顧客意見率、投訴率等進行監視和測量;倉儲、物業管理、商場
等組織,可使用人工或監視裝置對儲存的物資、小區和商場的安全狀態進行監視。
--對產品監視和測量過程,可通過入庫產品抽檢合格率、質量特性檢測率、出廠產品返修率、錯漏
檢率、外部故障成本等進行監視和測量。
組織可以根據具體情況策劃相應的過程能力評價標準,并將其包括在展開的質量目標中,使過程的
監視和測量與組織的目標管理有機結合,促進體系的有效運行。
(3)制定監視和測量準則。組織確定需要進行監視和測量的項目或特性后,應制定相應的評價方法
,包括重點過程監視和測量方法、質量管理考核細則、工作質量考核細則、質量目標考核細則、特殊過
程評定準則、過程審核辦法等。在這些方法或準則中,應明確重點過程的能力評價標準并盡可能量化,
以提高監視和測量的可證實性和有效性。監視和測量準則應定期進行評審和修訂。
(4)規定監視和測量的頻次。有時,組織可以對某些目標隨時進行監測,如工藝紀律執行率、過程
產品抽檢合格率、過程能力指數 (CP值)、小區和商場的安全狀態等。對某些目標可以進行階段性監測
,如中標率、合同履約率、顧客滿意率、新產品(項目)開發成功率、內外部故障成本、出廠產品返修率
、錯漏檢率等。
三、進行監視和測量的另一個目的,是實現對過程的持續改進。組織應按照評價方法和評價標準所
輸入的要求,對過程進行認真分析,找出影響過程實現所策劃的結果的主要原因,并制定控制方案。控
制方案應規定實現評價標準的職責、措施和完成的時間,并進行有效控制。
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