ISO9001標(biāo)準(zhǔn)“8.2.3”中的過程監(jiān)控
1.過程的監(jiān)控目的
使質(zhì)量管理體系所需造過程全面受控,確保其規(guī)定要求完善和到位,輸人資源、轉(zhuǎn)化活動(dòng)和輸出結(jié)
果以及諸過程的相互關(guān)聯(lián)和相互作用均滿足規(guī)定要求。
2.過程的監(jiān)控方法
筆者認(rèn)為,過程的監(jiān)控方法包括:
(1)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量(簡稱監(jiān)測(cè)),以證實(shí)過程運(yùn)行能力、效果和是否滿足規(guī)定要求。
(2)測(cè)量對(duì)于多數(shù)過程不適用,則應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和檢查(簡稱監(jiān)查),以證實(shí)過程運(yùn)行能力、效果和
是否滿足規(guī)定要求。
(3)發(fā)現(xiàn)過程運(yùn)行效果未滿足規(guī)定要求,應(yīng)實(shí)施調(diào)控即采用適當(dāng)?shù)募m正或糾正措施予以改進(jìn),以確
保過程運(yùn)行效果滿足規(guī)定要求。
調(diào)控還包括針對(duì)潛在間題(如相關(guān)文件規(guī)定有統(tǒng)漏),采用預(yù)防措施即更改文件、完善規(guī)定從而防
止?jié)撛趩栴}的發(fā)生。
3.過程的監(jiān)測(cè)方式
筆者歸納過程德檢測(cè)方式如下:
(1)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)和考核。
(2)設(shè)計(jì)和開 中的試驗(yàn)。
(3)采購的大批量一般料件或關(guān)鍵件、重要件的檢驗(yàn)。
(4)生產(chǎn)設(shè)備的鑒定(含設(shè)備性能的測(cè)量)。
(5)特殊過程參數(shù)的連續(xù)檢測(cè)。
(6)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。
(7)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)。
(8)顧客滿意度的檢測(cè)和統(tǒng)計(jì)。
4 過程的監(jiān)查方式
筆者歸納,過程的監(jiān)查方式如下:
(1)審批,先作檢查,沒有問題,予以批準(zhǔn)。
(2)評(píng)價(jià),先進(jìn)行檢查,然后作出評(píng)價(jià)。
(3)以考核,在檢查的基礎(chǔ)上,給出考核的結(jié)論。
(4)驗(yàn)證,主要是進(jìn)行檢查。
(5)確認(rèn),主要是進(jìn)行檢查。
(6)評(píng)審,是形成文件的檢查。
(7)審核,是系統(tǒng)、獨(dú)立的檢查。
(8)質(zhì)量監(jiān)督,主要是進(jìn)行檢查。
應(yīng)指出,監(jiān)測(cè)與監(jiān)查可有交叉,如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)值的監(jiān)測(cè)與考核(監(jiān)查)。
5 .過程的監(jiān)控范圍
(1)對(duì)規(guī)定要求的監(jiān)控
規(guī)定要求應(yīng)進(jìn)行審批或評(píng)審,即實(shí)施監(jiān)查,如有不當(dāng),實(shí)施調(diào)控,確保其完善和到位,方可輸人和
用作以下監(jiān)控的依據(jù)。
(2)對(duì)輸入資源的監(jiān)控
以生產(chǎn)過程為例,依據(jù)規(guī)定要求對(duì)采購的大批量一般料件或關(guān)鍵件、重要件進(jìn)行檢驗(yàn),即實(shí)施監(jiān)測(cè)
,合格方可輸人和使用;對(duì)擬用的人員、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法應(yīng)進(jìn)行審批,即實(shí)施監(jiān)查。如有不合
格,實(shí)施調(diào)控,確保其合格方可輸人和使用。
(3)對(duì)轉(zhuǎn)化活動(dòng)的監(jiān)控
過程的轉(zhuǎn)化活動(dòng)應(yīng)依據(jù)規(guī)定要求,使用輸人的資源,在監(jiān)測(cè)和調(diào)控、監(jiān)查和調(diào)控下進(jìn)行。若是特殊
過程的轉(zhuǎn)化活動(dòng),應(yīng)對(duì)過程參數(shù)實(shí)施連續(xù)監(jiān)測(cè)和調(diào)控(通常只采用適當(dāng)?shù)募m正),確保其滿足規(guī)定要求
(過程參數(shù)保持在規(guī)定的范圍內(nèi))。
(4)對(duì)輸出結(jié)果的監(jiān)控
對(duì)過程的輸出結(jié)果應(yīng)進(jìn)行審批或評(píng)審,即實(shí)施監(jiān)查,以證實(shí)其是否滿足現(xiàn)定要求。如未滿足,應(yīng)實(shí)
施調(diào)控,以確保其滿足規(guī)定要求。若輸出結(jié)果是產(chǎn)品,應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn),以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。如產(chǎn)品不合
格,應(yīng)實(shí)施調(diào)控,即分析原因,采用適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進(jìn),確保再生產(chǎn)的產(chǎn)品的符合性。
(5)對(duì)諸過程的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的監(jiān)控。
由組織的質(zhì)量管理部門監(jiān)查諸過程的相互關(guān)聯(lián)和相互作用,發(fā)現(xiàn)關(guān)系不順、作用不佳的,實(shí)施調(diào)控
,確保請(qǐng)過程相互銜接有序作用相成。
6.過程的監(jiān)控特點(diǎn)
(1)系統(tǒng)。對(duì)過程運(yùn)行實(shí)施系統(tǒng)監(jiān)控,使其六個(gè)環(huán)節(jié)全部受控。
(2)預(yù)防。對(duì)過程的六個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)控,體現(xiàn)了預(yù)防為主;上一環(huán)節(jié)在監(jiān)控下滿足規(guī)定要求,是下
一環(huán)節(jié)在監(jiān)控下滿足規(guī)定要求的前提。
(3)連續(xù)。對(duì)于經(jīng)常運(yùn)行的過程(如采購),每次監(jiān)控過程運(yùn)行不放松,才能持續(xù)把好驗(yàn)收關(guān);對(duì)
于定期運(yùn)行的過程(如管理評(píng)審),平時(shí)也按適宜性、充分性和有效性衡量質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,予
以改進(jìn)。
(4)合理。過程運(yùn)行的六個(gè)環(huán)節(jié)排序合理,將作為過程運(yùn)行依據(jù)的規(guī)定要求列為首要環(huán)節(jié)。
(5)適用。對(duì)過程的六個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)測(cè)或監(jiān)查(當(dāng)監(jiān)測(cè)不適用時(shí)),以證實(shí)過程運(yùn)行能力和效果是
否滿足規(guī)定要求;如未滿足,實(shí)施調(diào)控,以確保滿足規(guī)定要求。來自實(shí)際,用于實(shí)際。
(6)有效。對(duì)過程實(shí)施系統(tǒng)、預(yù)防、連續(xù)、合理、適用的監(jiān)控,必然使其運(yùn)行受控。運(yùn)行效果滿足
規(guī)定要求,集中表現(xiàn)為過程輸出結(jié)果增值。
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