ISO9001標準“8.2.3”中的過程監控
1.過程的監控目的
使質量管理體系所需造過程全面受控，確保其規定要求完善和到位，輸人資源、轉化活動和輸出結
果以及諸過程的相互關聯和相互作用均滿足規定要求。
2.過程的監控方法
筆者認為，過程的監控方法包括：
（1）實施監視和測量（簡稱監測），以證實過程運行能力、效果和是否滿足規定要求。
（2）測量對于多數過程不適用，則應實施監視和檢查（簡稱監查），以證實過程運行能力、效果和
是否滿足規定要求。
（3）發現過程運行效果未滿足規定要求，應實施調控即采用適當的糾正或糾正措施予以改進，以確
保過程運行效果滿足規定要求。
調控還包括針對潛在間題（如相關文件規定有統漏），采用預防措施即更改文件、完善規定從而防
止潛在問題的發生。
3.過程的監測方式
筆者歸納過程德檢測方式如下：
（1）質量目標實現值的監測和考核。
（2）設計和開 中的試驗。
（3）采購的大批量一般料件或關鍵件、重要件的檢驗。
（4）生產設備的鑒定（含設備性能的測量）。
（5）特殊過程參數的連續檢測。
（6）產品的檢驗和試驗。
（7）監視和測量設備的檢定或校準。
（8）顧客滿意度的檢測和統計。
4 過程的監查方式
筆者歸納，過程的監查方式如下：
（1）審批，先作檢查，沒有問題，予以批準。
（2）評價，先進行檢查，然后作出評價。
（3）以考核，在檢查的基礎上，給出考核的結論。
（4）驗證，主要是進行檢查。
（5）確認，主要是進行檢查。
（6）評審，是形成文件的檢查。
（7）審核，是系統、獨立的檢查。
（8）質量監督，主要是進行檢查。
應指出，監測與監查可有交叉，如質量目標實現值的監測與考核（監查）。
5 .過程的監控范圍
（1）對規定要求的監控
規定要求應進行審批或評審，即實施監查，如有不當，實施調控，確保其完善和到位，方可輸人和
用作以下監控的依據。
（2）對輸入資源的監控
以生產過程為例，依據規定要求對采購的大批量一般料件或關鍵件、重要件進行檢驗，即實施監測
，合格方可輸人和使用；對擬用的人員、設施、設備、技術和方法應進行審批，即實施監查。如有不合
格，實施調控，確保其合格方可輸人和使用。
（3）對轉化活動的監控
過程的轉化活動應依據規定要求，使用輸人的資源，在監測和調控、監查和調控下進行。若是特殊
過程的轉化活動，應對過程參數實施連續監測和調控（通常只采用適當的糾正），確保其滿足規定要求
（過程參數保持在規定的范圍內）。
（4）對輸出結果的監控
對過程的輸出結果應進行審批或評審，即實施監查，以證實其是否滿足現定要求。如未滿足，應實
施調控，以確保其滿足規定要求。若輸出結果是產品，應進行檢驗，以證實產品的符合性。如產品不合
格，應實施調控，即分析原因，采用適當的糾正措施予以改進，確保再生產的產品的符合性。
（5）對諸過程的相互關聯和相互作用的監控。
由組織的質量管理部門監查諸過程的相互關聯和相互作用，發現關系不順、作用不佳的，實施調控
，確保請過程相互銜接有序作用相成。
6.過程的監控特點
（1）系統。對過程運行實施系統監控，使其六個環節全部受控。
（2）預防。對過程的六個環節實施監控，體現了預防為主；上一環節在監控下滿足規定要求，是下
一環節在監控下滿足規定要求的前提。
（3）連續。對于經常運行的過程（如采購），每次監控過程運行不放松，才能持續把好驗收關；對
于定期運行的過程（如管理評審），平時也按適宜性、充分性和有效性衡量質量管理體系運行狀況，予
以改進。
（4）合理。過程運行的六個環節排序合理，將作為過程運行依據的規定要求列為首要環節。
（5）適用。對過程的六個環節實施監測或監查（當監測不適用時），以證實過程運行能力和效果是
否滿足規定要求；如未滿足，實施調控，以確保滿足規定要求。來自實際，用于實際。
（6）有效。對過程實施系統、預防、連續、合理、適用的監控，必然使其運行受控。運行效果滿足
規定要求，集中表現為過程輸出結果增值。
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