ISO9001:2015認證審核時必須提到的問題
IS09001：2015版自9月發布，轉瞬間已半年，我們在逐步理解著每個條款的同時，作為審核員，也在不
停的思考著如何應用新版進行審核。
ISO9001：2015版的應用，需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環境，基
于風險去思考所觀察到的發現給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形
成的文件及記錄，而將重心關注于組織的整體績效的實現程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導致，
目標偏差如何與過程相關聯，過程是否基于風險來建立，綜合評價現有的過程是否能穩定支持整體績效
的達成。
每個條款應該如何去審核，都值得形成專題去深入研究及探討。在競爭日益激烈的市場，新版標準引領
的不再是教條式的審核形式，而是期盼可以給組織帶來實實在在的改善。環環相扣，一一打通，會幫助
審核員更好的理解要求，并且給組織帶來充滿增值性的審核。
4 ISO9001:2015審核七要問
【ISO9001認證第一問】：第一問請告訴我貴組織的生存環境狀況?
【iso9001認證第二問】：誰是你的相關方，他們有什么要求?
【iso9001認證第三問】：確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇?
【iso9001認證第四問】：為實現預期目標制訂了怎樣的行動方案?
【iso9001認證第五問】：如何把質量管理體系融入到組織的業務流程中去?
【iso9001認證第六問】：你如何管理變更?
【iso9001認證第七問】：如何獲取和使用知識?
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