ISO9001:2015版標準8.4條款與08版標準7.4條款的區別
ISO9001:2015版新標準8.4外部提供過程、產品和服務的控制與ISO 9001:2008標準7.4采購是否有區
別，若有區別，主要體現在標準的哪些方面。
主要體現如下：
一．?編排結構上：
條款8.4的標題由2008版的條款7.4“采購”變為“外部提供過程、產品和服務的控制”，條款分成
“8.4.1總則”、“8.4.2控制類型和程序”和“8.4.3外部供方的信息”，刪去了2008版中“7.4.3采購
產品的驗證”條款，但內容在新版中也有所體現。
二．?條款內容上：
1）4.1條款范圍不僅僅局限于采購產品，還增加了對外包過程和外部提供的服務的控制要求，組織
應識別是否存在外部過程和外部提供的服務，并采取了必要的控制措施。
2）2008版標準要求對供方的能力進行選擇、評價要求的基礎上，新版標準明確要求組織應對其外部
供方進行控制。組織應針對不同的供方規定相應的控制要求，并有效實施控制。
3）新版標準增加了建立對外部供方績效進行監視的準則并實施監視的要求，強調組織應關注外部供
方為組織提供產品和服務的績效，組織應采取適宜的方法對外部供方績效進行持續的監視。明確要求組
織應保存選擇、評價和重新評價活動及評價所引起的任何必要措施形成文件的信息，比2008版保留更多
形成文件的信息。
4）新版8.4.2條款比2008版更加強調了“控制類型和程度”，組織在決定控制的類型和程度時需要
考慮到這些過程、產品和服務對于組織向顧客提供符合要求的產品和服務的能力的潛在影響。
5）4.3外部供方的信息中不再強調“質量管理體系要求”，強調了組織對外部供方的績效實施和監
視的要求，對人員資格的要求擴充為“能力”要求，其內涵更豐富。與外部供方溝通要求增加了“組織
或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動”內容。
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