ISO9001的認證流程是什么?
ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準,是企業發展和成長之根本。
ISO9001是ISO9000體系中四個核心標準其中之一,叫質量管理體系-要求,是要求企業認證ISO9000體系必須執行的標準。當前執行的是ISO9001:2015版標準,此版標準有七大管理原則,十個部分,三個核心思想。
ISO9001的認證流程大體可以分為三個階段:認證策劃、體系建立、認證審核。
一、認證策劃階段
這個階段要做的事情比較多,需要對整個認證做事前策劃、準備,并結合企業現狀進行分析,明確企業9001認證的整體工作安排和目標。
1.1認證策劃
這個階段是為了建立質量管理體系做準備工作,包括人員能力的培養,明確體系建設工作的人員安排,調研企業當前質量管理現狀等。
1.2 確定ISO9001認證范圍
認證范圍指的是需要重點進行質量管理的范圍或領域。一般與企業經營范圍,業務目標市場,項目實際執行情況相關。如:企業多是做軟件開發項目,那就可以認證“與應用軟件設計、開發及技術服務相關的質量管理活動”。另外,這個認證范圍可以應用在整個企業范圍內,也可以在個別部門。
1.3、ISO9001認證現狀調查與風險評估
調研企業擬認證范圍內質量管理的執行現狀,包括:員工運行管理體系的能力,意識,組織知識積累現狀,產品和服務的設計、開發、運行,顧客滿意度調查,監視和測量,以及當前體系審核方式、方法等,結合調查結果以及ISO9001標準體系的要求對企業的質量管理現狀進行評估,找出差距并進行分析。
二、體系建立
這個階段主要是依據第一階段的準備情況和調研結果,制定ISO9001體系框架,并依據框架編寫體系文件,并監督體系運行及持續改進。
2.1、ISO9001認證建立質量管理框架
依據第一階段的調研分析結果,結合ISO9001標準要求,制定質量管理框架。框架要從整體和全局的視角,從質量管理系統的所有層面進行整體建設,從質量管理體系本身出發,根據業務性質、組織特征、狀況和技術條件,建立質量管理體系框架,進行現狀分析、需求分析和質量控制,準備適用性聲明等步驟,從而提出建設質量管理體系的解決方案。
2.2、ISO9001認證體系文件編寫
依據2.1的框架,編寫ISO9001質量管理體系文件,應該包含:質量手冊、方針文檔、質量目標文檔、實施與控制文檔、受控文件清單等。
文件的結構可以參考劃分三級:一級包質量管理手冊,方針,二級包括質量管理體系程序文件,三級是模板和清單。
2.3、ISO9001認證體系的運行與改進
質量管理體系文件編制完成后,應由文件管理部門申請評審,評審通過后予以發布。發布后的文件需在企業范圍內落地實施。在公司范圍內組織培訓是保證實施效果的一個比較不錯的方法。在質量管理體系運行的過程中,體系管理部門要對體系的運行情況進行內部審核,及時發現體系策劃中存在的問題,找出問題根源,采取糾正措施,并按照更改控制程序要求對體系予以更改,以達到進一步完善質量管理體系的目的。
三、認證審核
當體系在企業范圍內運行滿6個月且進行內部審核后,就可以申請體系審核了,體系審核是為獲得審核證據,對體系進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的檢查過程。
體系審核包括內部審核和外部審核(第三方審核),內部審核上面提到過,是以體系內部自查為主的審核。外部審核一般由CCAA認可的具有審核發證權利的第三方認證機構執行,可以提供符合要求的認證或注冊,認證審核通過后,認證機構可以為企業頒發體系證書。
企業申請ISO9001體系認證,益處多多:
對內:
質量管理體系能夠使最高管理者考慮其決策的長期和短期影響而優化資源的利用。
質量管理體系給出了在提供產品和服務方面,針對預期和非預期的結果確定所采取措施的方法。
質量管理體系可以使企業加強產品質量控制,并持續改進,進而提升市場競爭力。
質量管理體系可以幫助企業優化內部業務開展、生產制造流程,降成本增收益。
規范、有效的管理流程,一定程度上也可促進員工能力的提升。
對外:
獲得ISO9001質量管理體系證書,是招投標過程中的加分項,增強企業市場競爭力,爭取到更多的機會;
獲得ISO9001 質量管理體系證書,可以使企業提高市場知名度,更輕松地尋找到合作伙伴,實現共贏。
首先,為了降低風險,提高通過率,企業最好先選擇一家咨詢公司進行輔導,事半功倍~
1.在咨詢公司的幫助下建立質量管理體系,并通過內審和管評。期間也需要整理一些基本的資料以及體系文件。
2.再由咨詢公司推薦或者企業自己選擇合適的認證機構,并向機構提交認證申請書、手冊、程序文件等資料。
3.認證機構受理后,會安排審核員進行現場審核,審核結束以后,一般會進行不符合項的整改,整改完成后,就可以獲得ISO9001證書了。
ISO9001質量管理體系認證流程
1.前期準備工作
①建立文件化的質量管理體系;
②質量管理體系運行三個月以上;
③至少進行過一次內部質量管理體系內審與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;
④提供質量手冊及程序文件。
2.信息交流
與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3.提交認證申請
有意向的申請組織填寫《質量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》,認證公司進行評審通過后,將與申請組織進一步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4.簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5.進入第一階段審核(預評審)
受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由審核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作修改直至滿足相應要求為止。
6.進入第二階段審核(現場審核)
審核組將按照認證計劃安排現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合IS09001質量管理體系標準的全部要求,以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正。現場審核將給出書面的審核報告,宣布在現場審核結果,告知是否予以批準注冊。
7.進入發證后的監督(監督審核)
在證書有效期內安排2次監督審核,第一次監督審核在9-12個月內進行(從初審完成日期計算),以后每一次不超過12個月,基本參照初次現場審核進行。根據審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
8.進入復評(換證審核)
認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請,復評合格后,換發新證書,復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
具體的認證流程
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