ISO9000質量方針和ISO9000質量目標的審核
本文僅就ISO9000質量方針和ISO9000質量目標的審核要點和方法,提出一些看法.
一、ISO9000審核要點
1.ISO9000質量方針和ISO9000質量目標是否應用了八項質量管理原則理念,是否能滿足ISO9001:2000B標準的要求.
2.最高管理者對ISO9000質量方針的重要性認識如何,是否采取措施將其傳達到各個層次,和各個層次人員能否對其進行溝通和理解.
3.ISO9000質量方針和ISO9000質量目標是否與組織的總體經營方針相適應、相協調,是否對滿足產品質量要求、使顧客滿意、持續改進質量管理體系作出了承諾.
4.ISO9000質量目標的分解是否適宜,是否具有可測量性,測量方法是否明確,各項質量目標是否能圓滿實現,各部門的指標是否相互協調,是否結合行業、產品、服務和組織的特點而制定.
5.質量方針和質量目標的持續適宜性是否得到必要的評審,組織的質量管理體系是否與質量方針和質量目標相適應并保證其實現.
6.ISO9000質量方針和ISO9000質量目標是否得到適當的控制(包括批準、發布、評審、修改等),是否保存了證實ISO9000質量方針和ISO9000質量目標得到控制的必要證據和記錄.
二、ISO9000審核方法
(一)對ISO9000質量方針的審核
1.審核
(1)通過查閱質量手冊或發布質量方針的文件,審核ISO9000質量方針的內容和實施方面的規定.
①將ISO9000質量方針與組織的總方針進行比較,檢查內容是否協調一致,是否與組織的宗旨和發展方向相適應,制定質量方針是否考慮了組織的規模、資源、產品特點、市場定位等.
②是否從產品質量要求以及使顧客滿意的角度作出承諾,是否對持續改進質量管理體系作出承諾.承諾應以較詳細的文字進行描述,持續改進的承諾內容應該包括改善產品的特征、特性以及過程的有效性和效率.
③是否為了ISO9000質量目標的制定和評審指明了方向并提供了范圍.
④文件的規定能否使質量方針在各適當層次(包括管理、執行、驗證和作業等)上得到溝通和理解.
⑤是否在持續適宜性方面對ISO9000質量方針的評審作出規定.
⑥是否有專門的文件說明ISO9000質量方針的內涵,以統一大家的認識.
(2)查閱文件和記錄,審核對質量方針的控制.
①ISO9000質量方針是否由最高管理者主持制定(應有文件和記錄證實).
②ISO9000質量方針在發布前是否經過評審和批準(應有記錄證實).
(3)審核最高管理者.
通過座談和詢問,請最高管理者說明以下問題.
①ISO9000質量方針的內涵是什么,是否與組織的宗旨相適應,是否為了質量目標的制定和評審提供了框架
②如何確保各層次人員對ISO9000質量方針的正確理解、實施和保持.
③由誰研究、更新質量方針,以保持其適應性,如何在管理評審中評價質量方針的適應性.
④為了實現質量方針,如何確定并提供所需的資源.
(4)再現場審核時,抽查部分職能部門和各層次人員,以驗證質量方針的實施情況.
①了解有關人員對ISO9000質量方針是否理解一致,各部門如何貫徹質量方針.
②在生產現場審查有關資源,包括人員、設施、環境、設備能否保證質量方針的實施.
③抽查ISO9000管理評審記錄、實現ISO9000質量目標的記錄、顧客滿意的信息、產品測量的記錄及有關數據分析資料,評估質量方針的實施效果.
2.判定
(1)如果通過文件審查和ISO9000現場審核,證實受審核方滿足了以下要求,可以判定符合標準的要求.
①具有形成ISO9000質量方針的文件,并經最高管理者批準發布.
②質量方針的內涵體現了組織的宗旨和發展方向,包含了對滿足要求和持續改進的承諾.
③質量方針與質量目標協調一致,可以作為制定和評審質量目標的依據之一.
④質量方針已被全體職工理解,并在質量活動中得到貫徹.
⑤在管理評審中對質量方針的適宜性進行了評審,適時地進行修訂與完善.
⑥組織提供了實現質量方針的所需的資源.
(2)如果在審核中發現以下任何情況,可以判定為不合格,請受審核方采取糾正措施.
①已發布ISO9000質量方針,但內涵不明確,沒有統一的說明.
②質量方針未包含標準規定的內容.
③經現場抽樣檢查,發現部分職工不理解質量方針或在實際工作中未貫徹執行.
④管理評審未對質量方針的適宜性進行評審.
⑤資源不足,質量方針脫離實際.
(二)對ISO9000質量目標的審核
1.審核
(1)通過查閱質量手冊和包含質量目標的文件,審核質量目標的內容、分解情況、可測量性.
①質量目標的內容是否包括產品要求和滿足這些要求所需的內容.應注意,產品要求可涉及產品的固有特性(如物質、感官、行、時間、人體工效、功能的特性)和產品的賦予特性(如價格、交貨期等)滿足產品要求所需的內容可涉及所需的資源、過程、文件活動等.
②是否在相關職能和各層次上都建立了質量目標,各層次的質量目標是否協調一致,并保證總質量目標的實現.
③質量目標是否可測量,作業層次的質量目標盡可能定量(即能夠通過檢驗、計算或其他測量方法確定其量值),將其與設定值進行比較,以確定質量目標實現的程度.
④質量目標是否和質量方針保持一致(應包括對持續改進的承諾).
(2)通過對最高管理者的審核,了解質量目標是否依據質量方針、顧客的需求和期望、持續改進以及對未來狀態的可預見性而制定,其質量目標的設定是否依據質量方針、上一級的質量目標和本部門的實際情況.應注意,不一定把的質量目標分解到每一個人,但質量目標應是可實現的(包括分階段實現)并具有可操作性.
(3)通過對內審、過程及產品的測量和監控、數據分析、管理評審等方面的審核質量目標實現的效果
2.判定
(1)如果質量目標不能滿足以下要求,應判定為不合格.
①未在組織的相關職能和各層次上建立質量目標,質量目標與相關職能以及相應層次員工的工作任務沒有必然聯系.
②未涉及產品要求或滿足產品要求所需的內容.
③ISO9000質量目標與質量方針(包括對持續改進的承諾)不一致.
④ISO9000質量目標不可操作、不可測量.
(2)如果質量目標的實現情況沒有滿足以下要求,應判斷為不合格.
①經客觀證據證實、未達到規定的質量目標.
②經客觀證據證實,質量目標設定不合理.
(3)由于不可抗拒的原因致使的原因某些ISO9000質量目標未實現,則具體情況具體分析.
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