ISO9001質量體系認證怎么辦理
一、意向申請
申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關文件。
二、 正式申請
2.1 申請方應按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。
2.2 CNAL秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內審和管理評審,申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態,則可予以正式受理并在3個月內安排現場評審,申請方造成延誤除外否則應進一步了解情況需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔以確定申請方是否具備在3個月內接受評審的條件,如申請方不能在3個月內接受評審則應暫緩正式受理申請。
2.3 在資料審查協商或初訪過程中,CNAL秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施。
2.4 當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,只要可能將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。
三 、評審準備
3.1 CNAL秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時秘書處經核實后應給予調整。
3.2 評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料,當發現文件不符合要求時評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施,秘書處根據評審組長的提議,認為需要時可與申請方協商進行預評審,預評審只對資料審查中發現的問題進行核實或做進一步了解不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報告,在申請方采取有效糾正措施解決發現的主要問題后,評審組長方可進行現場評審。
3.3文件審查通過后,評審組長與申請方商定現場評審的具體時間安排和評審計劃報。CNAL秘書處批準后實施。
3.4需要時CNAL可在評審組中委派觀察員。
四 、現場評審
4.1評審組依據CNAL的認可準則規則和政策及有關技術標準對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審。
4.2在對申請方的檢測校準檢查或其他能力進行現場評審時,應利用參與能力驗證活動的情況及結果必要時安排測量審核,CNAL將把申請方在能力驗證中的表現將作為是否給予認可的重要依據,除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核,CNAL要求授權簽字人必須具備以下資格條件:
a) 有必要的專業知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測校準檢查標準、檢測校準檢查方法及檢測校準檢查程序,能對檢測校準檢查結果作出正確的評價
b) 熟悉認可規則和政策認可條件,特別是已認可機構義務以及帶認可標志檢測校準檢查報告或證書的使用規定;
c) 在對檢測校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職并有相應的管理職權。
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2、企業計量及檢測設備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、包含質量手冊及程序文件在內的一、二、三級文件;
5、企業供銷方面的資料;
6、企業人力資源方面的資料;
7、企業簡介及現有員工數;
8、管理評審、內部審核、滿意度等資料。
具體流程如下
第一步,申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;
申請ISO9001認證的覆蓋的產品或服務范圍;法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;有關質量體系及活動的一般信息。 申請人同意遵守認證要求, 提供評價所需要的信息。
第二步,收到申請方申請材料之日起, 經合同評審以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。
以確保:
A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;
B.認證機構與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場所及一些特殊要求, 如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證。
第三步,雙方簽訂“質量體系認證合同”。在現場審核前, 申請方的ISO9001標準建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月顧問認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
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