IATF 16949認(rèn)證的主要內(nèi)容及適用范圍
IATF 16949適用于汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應(yīng)商都適用。“汽車”包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。
支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分，但不能單獨獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。
ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化
（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求
組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。
組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風(fēng)險和機(jī)會，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。
（2）基于風(fēng)險的思維
組織應(yīng)識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風(fēng)險，并基于此做出應(yīng)對措施。標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：
• 第4章：要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險；
• 第5章：要求最高管理者承諾確保實施第4章的內(nèi)容；
• 第6章：要求組織采取行動，識別風(fēng)險和機(jī)會；
• 第8章：要求組織在實施過程中關(guān)注風(fēng)險和機(jī)會；
• 第9章：要求 組織監(jiān)視、測量和評價機(jī)會和風(fēng)險；
• 第10 章：要求組織響應(yīng)風(fēng)險中的變化和改進(jìn)。
組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。
組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和影響顧客的情況定義應(yīng)急計劃。
IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求
（1）與安全相關(guān)的零件和過程的要求
組織應(yīng)有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應(yīng)包括但不僅限于：
• 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別
• 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知
• 客戶要求的識別
• 設(shè)計FMEA 的客戶特別批準(zhǔn)
• 產(chǎn)品安全特性的識別
• 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制
• 控制計劃和過程PFMEA 的特別批準(zhǔn)
• 反應(yīng)計劃的定義
• 識別責(zé)任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知
• 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程
• 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn)，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價
• 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應(yīng)商
• 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯
• 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗教訓(xùn)
（2）加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化
• 組織應(yīng)對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析，基于對員工、顧客和消費者的風(fēng)險等級或失效嚴(yán)重程度，制定可追溯性策略，并文件化。
• 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。
（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求
• 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求
• 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)
• 在供應(yīng)商處實施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進(jìn)和能
力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標(biāo)準(zhǔn)）
（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用
• 實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求
• 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理
–某些產(chǎn)品可能存在問題而導(dǎo)致不合格，但這些問題不能準(zhǔn)確的復(fù)現(xiàn)
–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進(jìn)測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。
（5）解釋了下一級供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求
• 增加了較多潛在供應(yīng)商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。
• 進(jìn)一步明確第二方審核的要求；如供應(yīng)商獲得IATF 16949第三方認(rèn)證，可減少二方審核的范圍。
• 增強(qiáng)供應(yīng)商績效監(jiān)控，推動供應(yīng)商的持續(xù)改善。
（6）增加了企業(yè)責(zé)任的要求
• 組織應(yīng)定義和實施員工行為準(zhǔn)則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應(yīng)鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽(yù)
（7）整合了部分OEM顧客特殊要求
IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)關(guān)注的方面
新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)該從幾個方面做準(zhǔn)備：
（1）了解新標(biāo)準(zhǔn)的要求：學(xué)習(xí)、理解標(biāo)準(zhǔn)要求是一切的起點，應(yīng)盡早計劃，可選擇參加新版標(biāo)準(zhǔn)的研討會、培訓(xùn)課程等；
（2）進(jìn)行差距分析：詳細(xì)評估并列出目前體系與新標(biāo)準(zhǔn)的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；
（3）制定轉(zhuǎn)換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責(zé)、預(yù)期輸出、設(shè)定時間進(jìn)度等；
（4）標(biāo)準(zhǔn)實施：包括修改文件、發(fā)放、按新要求實施、保留運行記錄、監(jiān)控、內(nèi)部審核、管理評審、持續(xù)改進(jìn)等；
（5）申請轉(zhuǎn)換審核：標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作并非一日之功，而是一個全員參與的過程，需要一段時間的準(zhǔn)備、導(dǎo)入和實施。一切準(zhǔn)備就緒之后，就可以直接聯(lián)絡(luò)認(rèn)證公司開始相應(yīng)的審核工作。
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