什么是過程審核?如何進行IATF16949質量管理體系要求的過程審核?

什么是過程審核？

過程審核即過程質量審核，是通過對過程中某些過程有側重地進行檢查，以評價過程控制的有效性。過程質量審核是內部質量審核的重點，其目的是為了驗證影響生產過程的因素及其控制方法是否滿足過程控制和工序能力的要求，及時發現存在的問題，并采取有效的糾正或預防措施進行改進和提高，確保過程質量處于穩定受控狀態。

過程審核的目的、定義和范圍

1、目的：

規范過程審核的方法,通過過程審核對公司產品的過程質量能力進行評定，以驗證其有效性并持續改進2、范圍:

本公司產品實現過程/批量生產過程的審核，包括計劃內和計劃外的過程審核。

3、定義

過程審核：用于審核產品實現過程/批量生產過程是否符合產品質量要求，過程是否受控和其是否有能力滿足要求的活動。

4、職責：

4.1 管理者代表：負責審核、批準年度過程審核計劃及過程審核流程計劃，任命審核組長，監督過程審核活動的實施。

4.3品質部:編制過程審核計劃。主導公司過程審核的實施。對審核相關記錄的管理。

4.4審核組長：根據批準的過程審核計劃編制過程審核流程計劃，組織公司過程審核的實施。

4.5審核員:負責按過程審核流程計劃要求實施審核,并記錄審核結果。發現不符合項糾正/預防措施報告的開立，并跟蹤驗證正糾正/預防措施實施的有效性。

4.6各部門:積極配合審核組的工作,針對審核發現的問題,制定糾正/預防措施。

如何進行過程審核？

5.1過程審核可以分為計劃內(針對項目)和計劃外(針對事件)審核。

5.1.1針對項目的審核在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點(里程碑)前(量產)進行過程審核，以發現缺陷并采取適當的措施。

5.1.2針對事件/問題的審核;對于有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。

5.2審核計劃

5.2.1品質部經理負責在每年底12月份,編制下一年度的年度過程審核計劃,根據項目APQP的時間計劃編制項目過程審核計劃，或在計劃外需要審核時編制計劃外過程審核計劃，報管理者代表審核、批準，批準后發至審核員與各相關部門，審核計劃應明確審核目的、范圍、審核依據、審核日程安排等。年度過程審核頻率一般每年一次。特殊情況需在計劃外適當增加審核，以下情況要增加審核：

-- 產品質量下降

-- 顧客索賠及抱怨

-- 生產流程更改

-- 過程不穩定

-- 強制降低成本

-- 內部部門的愿望

5.2.2 品質部根據過程審核計劃，提前一個月指定審核員，報管理者代表批準，管理者代表根據上報的審核員名單指定審核組長。將批準后審核員和審核組長名單通知審核員和審核組長。

5.2.3項目的過程審核計劃按APQP的時間計劃實施。

5.2.4過程審核員資格要求：

5.2.4.1了解工藝要求，熟悉控制計劃，PFMEA;

5.2.4.2 熟悉VDA6.3.

5.3審核準備

5.3.1審核前,審核員應充分了解過程的要求,包括:

A.來自于顧客或高層管理者的要求,如效率、成本、環保等;

B.PFMEA/過程流程圖;

C.控制計劃/作業指導書/檢驗規范;

D.質量手冊/程序文件等;

E.工程圖與BOM。

F.標準、規范、目標值

G.項目計劃

H.進貨檢驗結果、供應商行為狀態

J.員工調查、顧客調查、服務質量及售后服務質量的反饋。

5.3.2審核員根據收集整理的資料和信息，確定過程范圍，劃分過程工序、并對過程進行描述，確定影響過程的參數，編制審核提問表。

5.3.3審核組長根據批準的審核計劃，與相關部門協商后，編制過程審核流程計劃(包括被審核過程/部門、日期/時間、地點、參加人員，以及相關的審核項目等)，交管理者代表審核、批準。并提前一周將批準的審核流程計劃發至被審核部門。

5.3.4審核前,各部門應積極準備,并必須確保委派合適的人員陪同審核。

5.4審核實施

5.4.1 由審核小組及被審核方商定后通過最終的詳細審核計劃。如有必要，開展審核前, 審核組長召集被審核過程相關的主管人員或代表召開‘首次會議’，主要把審核目的及原因、審核程序、過程范圍、審核提問表、評分定級方法和責任分工、現場的實施、在接受提問時需脫崗人員等解釋清楚。

5.4.2審核員依據[過程審核檢查表],通過現場觀察、測量、詢問等方式獲取客觀證據。在審核期間，可以提出新的提問并增加到提問表里。

5.4.3為了避免在末次會議上沖突，必須盡量在現場澄清不明之處并達成一致意見，審核過程中發現不符合項,審核員讓被審核單位的相關人員確認,以保證不符合項完全被理解,以便于糾正。如對于不符事項認定有爭議時，由審核組長裁定，達不成一致意見時，再由管理者代表做最終裁定。

5.4.4審核員必須按如下準則對每個提問進行評分:

5.4.5總體得分率:

5.4.6 定級:

5.4.6.1過程審核評分依據《過程審核表》對各生產工序進行綜合評定打分;得分結果按照如下進行劃分等級：

5.4..7審核結束后,由審核組長組織受審過程的負責人、不符合有關的人員召開末次會議,報告審核結果。就審核過程發現不符事項進行討論與確認，并確定不符事項矯正期限。開立《不合格報告》。

5.5審核報告：審核組長需三個工作日以內編制總結審核的情況,并將[過程審核總評定 (報告)]交管理者代表審核，總經理批準后發放品管部、被審核部門和相關部門。

5.6審核結果跟蹤

5.6.1審核員須對審核發現的不符合項及總體得分率為B級C級的,向責任部門《不合格報告》。

5.6.2審核員必須跟蹤糾正/預防措施的執行情況,驗證有效性。

5.7審核記錄：審核組必須將過程審核的結果提交文控保存。

7.參考文件：

《糾正及預防措施控制程序》

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