法律法規有哪些適用于ISO13485認證？
醫療器械產品質量分等辦法
· 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
· 《醫療器械標準管理辦法》
· 《醫療器械臨床試驗規定》
· 高風險醫療器械管理制度
· 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定
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