深圳ISO9001認證中如何控制外包過程
一、深圳ISO9001認證中對外包的控制的類型及程度如何規(guī)定呢？
深圳ISO9001認證對所需的各個外包過程，組織要確保對其實施控制。08版ISO9001標準4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責任。這句話表明了組織對外包的過程控制是有責任的，緣于這些外包過程本身就應該是組織要做的事情，只是因為某些原因或出于某些考慮，交由外部方去實施而已。
但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個道理。采購過程管理是什么，我想這個大家早就都明白，因為2000版的標準在條款7.4.1采購過程中都已經說得很明白了，況且供應商管理大家都做了這么多年了。當然08版標準這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應的注解來加以指導，提到說控制的類型和程度會受到幾個因素的影響。
第一個要考慮的因素是產品的決定因素有多大。也就是這個外包過程是起主要作用還是起次要作用針對已經識別出的這些外包過程，考慮一下這當中哪些是對提供合格產品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。
第二個要考慮的因素是對外包過程控制的分擔程度。也就是通常所說的不完全外包,在通常的情況下,企業(yè)還是要對外包方提出要求,或者安排自己怕人來操作.即人、機、料、法、環(huán)、測的分擔程度。例如組織可能會提供原材料或者指定原材料，可能會安排自己的人員去做，可能會給定某個具體的要求，可能會提供機器設備，可能會提出相應的考核指標，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時在分擔著這個過程當中的某個或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實施。有分擔和沒有分擔，所實施的控制類型與程度是不同的。
第三個因素，通過采購過程的控制來達到對外包過程的控制。從能力的選擇、評估、再評估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗證，這些活動都可以應用到外包過程的控制手段當中，目地是達到必要控制的能力。
二、深圳ISO9001認證如何控制外包過程
如何控制外包過程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過2008版ISO9001的審核？如何控制安全有效？
我們先明確一下外包過程的定義：ISO9001：2008中明確給出了定義：“外包過程”是為了ISO9001質量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實施的過程。從定義不難獲知，此類過程一定是體系所需要的過程（當然ISO9001質量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會有相同，也會有不同）。那么ISO9001質量管理體系需要哪些過程，或是說體系具有哪些過程呢？我們講，標準中所說的過程，是指標準當中所列出的體系覆蓋下的“體系過程”（當然也包含產品的實現(xiàn)過程）。這些過程很容易就能找到，大家翻開標準，看到那些有黑色代號的標題，那些都是體系過程的名稱，一個標題就代表了一個完整的體系過程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質量目標、5.6管理評審、6.2人力資源、7.3設計與開發(fā)、7.4.1采購過程、7.5.1生產和服務提供的控制、8.4數(shù)據分析等等。這樣就明確了吧。再來，這當中的過程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來實施，這個選擇、實施的活動就是所謂的“外包”。
清楚了什么是外包過程，接下來，我們來識別一下企業(yè)里有沒有這樣的過程，有哪些。這里要提出一個要點--對外包過程的識別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行人員，對公司外包過程的識別把握不夠，某些體系過程的外包被遺漏了，沒能被識別出來。當然這主要源于對標準的理解不夠。產品生產工序的外包，基本大家都能識別到，但某些外包的體系過程，往往卻被忽視，如倉儲、運輸、計量、產品檢測、勞務工招聘、輔助設備的維護等。這些都是影響產品符合要求的外包過程，都應得到識別和控制。（特別說明一下，ISO9001要求控制的外包過程是影響產品符合要求的任何外包過程，這里并不涵蓋公司所識別出來的所有的外包過程，因為這當中有些外包過程并不影響產品符合要求，如污水處理、危險廢棄物處理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過程。）
深圳ISO9001認證對于外包過程的控制,企業(yè)不應僅僅局限于對外包過程的控制，同樣對產品的控制也要有所加強。既然外包的是“過程”，同樣應該把目光放在對過程的控制上，過程控制無非是過程中的人、機、料、法、環(huán)、測這幾個要素（5M1E）。抓住這幾個要素，加以控制就可以了。
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