解讀ISO9001認證體系儀器校準要求
ISO9001認證體系監視和測量資源包括哪些?監視和測量資源控制有哪些活動呢?ISO9001認證體系監視和測量資源控制適用于ISO14001認證體系、HACCP認證體系、ISO22000認證體系呢?
ISO9001認證標準監視和測量資源總要本條旨在確保組織確定并提供適宜的資源,以確保在評價產品和服務的符合性時,獲得有效且可靠的監視和測量結果。
根據組織提供的產品和服務類型以及所建立的質量管理體系過程,所需的監視和測量資源有很大不同。
在某些情況下,簡單的檢查或監視就足以確定狀況。在其他情況下,則需要進行測量,并且這種測量可能要求使用已檢定或已校準或兩者都需要的測量設備。
監視是指進行關鍵性的觀察、監督和檢查,以確定活動、過程、產品或服務的定量或定性(或兩方面)的狀況。監視可以是一項簡單的檢查,以確保數量正確或訂單完整;也可以是用量具指示正確與否;或是監聽顧客與呼叫中心之間的對話(“出于質量方面的考慮,您的電話可能被監聽”),或在服務提供期間進行詢問,如服務員詢問顧客對所提供的食品和服務是否滿意等。
測量是使用適宜的測量資源確定數量、大小或尺寸,可包括使用經過校準或檢定的,且能溯源到國家或國際測量標準的設備。對于服務,可包括使用已知且經確認的服務反饋模式,如社會服務模式。
在確定產品和服務的符合性時,組織需要考慮監視和測量的重要作用。
為確保結果有效,在確定監視和測量的關鍵性環節時,組織應確定對其過程、產品和服務需要監視和/或測量哪些內容,然后,確定所需的監視和測量資源,確保其適合所要求的用途。
組織應具有成文信息以證實所選擇的監視和測量資源適合其目的。成文信息可能包括為確保結果有效所需進行的檢查頻次的計劃安排,或可證實對國家標準或所使用的任何替代標準的可追溯性的信息。
在某些情況下,可能需要專業人員對是否恰當地提供了產品和服務做出評價,如餐館廚師,對提供看護服務進行評價的社會工作者,或衛生保健服務方面的醫療專業人員。在某些情況下,則需要開發擬用于確認是否已經滿足了相關要求的工具,如用于分級檢查的說明或評分方案。
在ISO14001認證體系、HACCP認證體系或ISO22000認證體系標準對監視和測量要求描述不多。
ISO9001認證體系監視和測量溯源解讀
標準旨在當要求測量溯源時,或當組織確定需要相信測量結果的有效性時,確保組織提供測量溯源。若測量設備用于驗證是否符合要求和為測量結果的有效性提供信任時,組織應考慮如何檢定和/或校準、控制、存儲、使用和維護測量設備。
校準/檢定狀態應進行識別(如測量設備是否已經校準/檢定,如果是,則應明確校準/檢定的程度以及可使用的時間)。可在測量設備或其外包裝上加以標識,或通過使用唯一的能與數據庫相匹配的設備標識符等管理手段加以標識。對于用于校準的具有可調節功能的測量設備,應采取防護措施,以防止因疏忽而導致校準狀態發生改變。為防止手指或工具的干擾,可固定或遮蓋可調節裝置。
在校準狀態可能因振動或沖擊受到影響的情況下,應通過定制機箱或包裝等方法保護設備。測量系統還可包括軟件與其他裝置的組合,如燃油泵或控制過程參數的電子信號發射器。在這些情況下,組織應考慮其對于整個測量系統用途的適合性。
組織應在考慮測量對于確定產品和服務符合性的風險和重要性的基礎上,建立測量設備的校準方案和維修檢查制度。
若發現測量設備不適合預期用途,則應對其在測量要求符合性方面的潛在影響進行評審,并采取必要措施。措施可包括對受影響產品的樣品進行檢查,以確定是否滿足接收準則。
評審結果還可能表明無需采取任何措施,或者需要采取替代措施、需要重新履行服務、需要對庫存產品進行調查、必須告知相關顧客、甚至需要召回產品。需要采取措施的程度取決于產品和服務的符合性。
看完上面內容后，再對比ISO14001認證體系、HACCP認證體系和ISO22000認證體系關于監視和測量資源控制要求。
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