中小企業實施ISO9001指南文件要求總則
專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場，專業為企業提供ISO9001認證咨詢服務。本篇摘要介紹中小企業實施ISO9001指南文件要求總剛，僅供參考。
文件要求(4.2)
1、總則(4.2.1)
本條款的要點是使質量管理體系文件化。
本條款描述了標準需要什么樣的文件。“文件”一詞用于涵蓋從a)到e)列出的不同類型文件的范圍。
在c)項中，標準要求企業具有特定的文件化程度。一個文件化的程序是一個以可復制形式存在的，如4.2.3所控制的程序。必須保證以下六項活動中所描述的要求包含在文件化的程序之內。
4.2.3 文件控制
4.2.4 記錄控制;?
8.2.2 內部審核;?
8.3 不合格品控制;?
8.5.2 糾正措施;?
8.5.3 預防措施。
注：這些是僅有的專門要求有文件化程序的條款，其他程序是否需要形成文件完全取決于企業自己的決定。
文件包括標準要求的強制性的文件化程序以及其他文件，如規范、記錄等。
d)項要求企業具有“確保其過程的有效策劃、運作和控制”的手段，這些手段可以是形成文件的，也可以不是。這些是否稱作手段也取決于企業。
重要問題是企業的人員要有完成工作所需要的信息。一些共同使用的信息有：
工作方法、工作程序或工作指導書;
操作方法、操作指導或操作程序;
生產日程;
優先供應商清單;
技術規范;
圖紙。
文件應在必要的范圍內表示誰做什么，什么地方和什么時候做，為什么這樣做，以及怎樣做。它不應是一個愿望清單，希望在經營中發生什么樣的事情，而是應清楚、準確地反映實際發生的事情。比如，關于如何開門沒有必要出一個正式的文件，只需在門上貼上“推”或“拉”就足夠了。
必須確定文件的內容需要多么詳細，這將在很大程度上取決于所適用的方法，所需要的技能，所進行的培訓，以及要求的管理力度。過多的細節不一定會更好地控制活動，應該避免。培訓可減少對詳細文件的需要，每一個人都應該知道怎樣正確地去工作。
現有的文件要足夠用，并且應能方便地在質量手冊中找到。
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢，檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構，儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商，法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊，包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息，中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規，咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局 、國家認證認可監督管理委員會、質量認證中心
免責聲明：本文部分內容根據網絡信息整理，文章版權歸原作者所有。向原作者致敬！發布旨在積善利他，如涉及作品內容、版權和其它問題，請跟我們聯系刪除并致歉！
