中小企業實施ISO認證系列ISO9001認證標準指南范圍介紹
國際標準化組織(ISO)發布的《小企業實施ISO9001：2000指南》是ISO9000族標準的組成部分之一。鑒于小型企業申請質量管理體系認證有逐漸增多的趨勢，為幫助小型企業正確理解和實施ISO9001：2000標準的要求，也提示審核員在認證審核時，準確把握分寸尺度，避免出現隨意解釋或延伸標準要求的情況，本網站將連載《小企業實施ISO9001：2000指南》這一文獻，以供準備申請認證的小型企業和審核員學習和研究。
ISO9001認證標準指南范圍
該指南說明了ISO9001：2000質量管理體系標準是如何應用于小企業的。該指南不設定任何要求，也不增加或更改標準的要求，只是為標準的實際應用提供幫助。
大多數企業在實施質量管理體系時會出現問題。在小企業，這些問題會更嚴重，其原因是：
資源極其有限;
建立和保持一個質量管理體系所涉及的費用;
理解和應用標準的難度，尤其是要求不斷改進的難度。
一個小企業涉及到的不僅僅是員工數量的問題，還有企業理念的問題。對于一個只有幾個人
的小企業來說，“溝通”通常是既簡單且更直接，一個人要承擔企業內部大量的、各式各樣的工作，決策被限定于少數幾個人，甚至是一個人。本章中的大部分建議也涉及到較大的企業，它們通常善于把技術以及成功開發的改進措施應用于其他方面。但本章的特點并不是總適合于較大的企業。
對于一個小企業的經理來說，實施質量管理體系是一件既費時又費錢的事情，應向所投資的其他業務一樣受到重視。因為企業希望通過改進業務流程以及產品、服務的銷售，能夠為所付出的時間和努力獲得回報。
2000年版ISO9001認證標準涵蓋了1994年版本ISO9001、ISO9002和ISO9003的范圍。標準1.2“應用”提供了必要的靈活性，只有滿足了1.2中的規定才能說符合ISO9001：2000.這些規定可以刪減標準第7章(只是標準第7章)中的要求，當標準第7章中的內容不用于企業(即不做它們，也不為它們負責)或不用于所提供的產品和服務上，在此條件下刪減這樣的要求時，產品和服務質量必須不會受影響。
不能因為無關而摒棄標準第7章中的任何要求，如果只是因為不想用它，或是沒有這樣要求，或不是1994年版本中提到的要求，則不能刪減。事實上，先前沒有執行該要求并不意味著它不合適于企業。
(提醒：由于上述標準發行時間較早，本篇介紹ISO9001認證標準指南范圍僅供追溯參考)
如果對某個要求有疑問，可考慮：
該要求背后的理念和原則是什么?
滿足該要求可以防止什么樣的問題?
滿足該要求會使顧客有信心嗎?
如果企業不必對此要求負責，那么誰有責任?
例如：
如果不進行設計，那么就不需要設計活動的任何過程。
如果不使用設備進行測量，那么就不用按要求進行校準。
如果沒有顧客提供的任何財產，那么就不需要執行。
可能會有這樣的情況，標準第7章中某個子項中的一些指定要求或許需要包括在內，而該子項中的其他要求可以被排除。例如：在標準7.5.3條款中，可追溯性要求可以作為例外情況考慮，但有關標識的要求不可以。
然而，ISO9001認證標準第7章中任何影響產品和服務質量的要求都不可以省略。
任何需刪減的例外情況必須在質量手冊中加以證實。
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