ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系認證費用
ISO 14971 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系認證費用通常在幾千到幾萬元人民幣不等，具體費用取決于企業(yè)規(guī)模、認證范圍、認證機構(gòu)以及是否選擇咨詢公司進行輔導(dǎo)等因素。
費用構(gòu)成
申請費：提交認證申請時需要支付的費用，一般在 1000 元至 2000 元之間。
審核費：包括文件審核和現(xiàn)場審核的費用，按人·日收取，每個人·日的收費標(biāo)準(zhǔn)可能在 3000 元左右。具體審核時間需要根據(jù)受審核方的特點進行調(diào)整。
審定、注冊、證書、公告費：包括證書的制作、注冊和公告等費用，一般在 2000 元左右(含一套中、英文證書費)。
監(jiān)督審核費：在證書三年有效期內(nèi)的監(jiān)督審核費用，每次收取初次審核費的 40% 左右。
年金（含標(biāo)志使用費）：每年交納一次，費用可能在 2000 元左右。
預(yù)審費：如申請方要求預(yù)審，預(yù)審費標(biāo)準(zhǔn)不超過初次審核費標(biāo)準(zhǔn)的 70%，不低于兩個人日費。
再認證費：在證書三年有效期滿前申請再認證的費用，為初次審核費的 70%，審定與注冊費(含證書費)、年金不變，免收申請費。
咨詢費用：如果企業(yè)選擇咨詢公司進行輔導(dǎo)，以提高認證通過率，咨詢費用可能在 5000 元至 10000 元左右，具體取決于咨詢公司的專業(yè)水平和服務(wù)內(nèi)容。
差旅費用：審核員在進行預(yù)審核、現(xiàn)場審核等過程中發(fā)生的差旅費、食宿費按實際支出由申請方承擔(dān)，這部分費用可能在 1000 元至 8000 元之間，具體取決于審核員的差旅距離和停留時間。
影響因素
企業(yè)規(guī)模：企業(yè)規(guī)模越大，業(yè)務(wù)越復(fù)雜，審核時間越長，費用越高。
認證范圍：認證范圍越廣，涉及的審核內(nèi)容越多，費用也越高。
認證機構(gòu)：不同認證機構(gòu)的收費標(biāo)準(zhǔn)不同，國際權(quán)威機構(gòu)通常收費較高，國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)相對收費較低。
地理位置：如果企業(yè)位于偏遠地區(qū)，審核員的差旅費用會增加，從而導(dǎo)致總費用上升。
是否選擇咨詢公司：選擇咨詢公司進行輔導(dǎo)的企業(yè)需要額外支付咨詢費用，但可以提高認證通過率，節(jié)省時間和成本。
費用示例
以一個中型企業(yè)為例，申請 ISO 14971 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系認證的費用可能包括：
申請費：1000 元
初次審核費(按 3 個人日計算)：9000 元
審定、注冊、證書、公告費：2000 元
年金：2000 元
首次監(jiān)督審核費(按初次審核費的 40% 計算)：3600 元
差旅費用(假設(shè)為 3000 元)
總計：17600 元
如果企業(yè)選擇咨詢公司進行輔導(dǎo)，還需要額外支付咨詢費用。
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
