ISO9000質(zhì)量管理體系對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析
不同組織的過程不同,不同過程要達(dá)到的過程能力及其預(yù)期的結(jié)果也不盡相同,所以,在2008版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中特別增加了注釋部分,提示組織在確定監(jiān)視和測(cè)量的方法時(shí)要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,要根據(jù)每一過程時(shí)對(duì)產(chǎn)品的最終結(jié)果的影響程度及對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的影響程度,充分考慮適用于每個(gè)過程的監(jiān)視和測(cè)量的方法、類型和程度.
不同的監(jiān)視和測(cè)量方法以及這些方法的應(yīng)用程度,對(duì)產(chǎn)品的最終結(jié)果的影響及對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的影響是不同,組織應(yīng)根據(jù)其過程的特點(diǎn)和重要程度,確定具體的監(jiān)視和測(cè)量方法、內(nèi)容、頻次和判定準(zhǔn)則,并采用適宜的方法對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和(或)測(cè)量,評(píng)價(jià)這些過程的能力.一般來說,可以對(duì)所有的ISO9000質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,但并非ISO9000質(zhì)量管理體系的所有過程都是可測(cè)量的,因此標(biāo)準(zhǔn)特別指出應(yīng)“對(duì)ISO9000質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量”.
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