ISO9001：質量記錄控制程序(ISO9001六個主要程序)
1 目的
規范質量記錄的管理，客觀、準確地反映質量活動和質量體系的有效運行，為產品的可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施提供依據。
2. 適用范圍
本程序文件適用于與質量體系有關的所有記錄。
3. 術語
記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。
4. 職責
4.1 各部門負責人負責相關質量記錄的審批。
4.2 各部門負責相關質量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。
4.3 管理者代表負責監督、審查質量記錄控制的實施情況。
4.4 總經辦文控員負責對質量記錄進行編號。
4.5 質量記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數據文字負責。
5. 作業程序
5.1 凡質量體系中的記錄、報告、檢驗和驗證數據等，均屬“質量記錄”的范圍。質量記錄可以是表格、圖表、報告、磁帶、磁盤、照片等形式。
5.2 編制、審批、標識、發放
5.2.1 質量記錄的編制
根據工作的需要，由各使用部門科學合理的編制質量記錄。
質量記錄要求設計美觀、格式清晰、項目明確、填制方便，能實現使用目的。
質量記錄的編制應盡可能全面，能反映產品質量形成過程和結果以及質量體系運行的情況和效果，能為質量管理和質量保證提供必要的信息和依據。
5.2.2 質量記錄的審批、標識和發放
經部門負責人或公司領導審批的質量記錄樣稿，由總經辦負責對其進行唯一性標識編號。
總經辦文控員編制公司《質量記錄樣冊》，每一份質量記錄均有唯一的編碼。
質量記錄編號標識后由使用部門進行發放、使用。
5.3 質量記錄的填寫
5.3.1 填寫時，字跡應清晰、真實，并按要求正確填寫，且不得隨意涂改；如有錯誤，用劃線的方式進行更正，并簽名，必要時注明日期。
5.3.2 使用藍色或黑色圓珠筆、水筆、碳素筆填寫；不得使用鉛筆，彩筆填寫（財務工作上有特別要求的除外）。
5.3.3 各部門的負責人對本部門的質量記錄進行審核、監督、管理。
5.4 質量記錄的更改
5.4.1 各相關部門根據質量活動實際運行情況，需變更質量記錄時，需經部門負責人/公司主管領導審批。質量記錄樣式更改時，應給予新的版號。
5.4.2 因需增加客觀證據而增加產品質量記錄或體系運行記錄時，按本程序5.2.2執行。
5.4.3 記錄使用部門應對更改后失效的質量記錄表格作回首處理，以防誤用。
5.5 質量記錄的管理
5.5.1 收集、整理
a. 在每一項質量活動/過程結束后，該項質量活動/過程的負責人應將該項記錄整理后交相關部門。
b. 質量記錄的主管部門，根據工作需求，將質量記錄復制后分發至有關部門。
5.5.2 查閱、借閱
a. 已歸檔的質量記錄，借閱時應填寫《文件借閱登記表》。
b. 經相關部門負責人同意，可查閱其質量記錄。
c. 所有記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員。
5.5.3 質量記錄的標識、貯存和保護
a. 各相關部門，每年1月份時對上年的質量記錄按類別裝訂成冊，做好名稱、部門、時間等標識，保存在適當的地方，以便于查閱，并注意防蟲鼠、防潮等工作以防止質量記錄的損壞、變質和丟失。
采用其它媒介的質量記錄，也應有相應的貯存條件，如磁盤等，必要時復制備份。
5.6 外來質量記錄的控制
5.6.1 供應商提供的物資，其有關的質量記錄，由物控部向品質部移交。由品質部管理。
5.6.2 顧客的質量投訴，由營銷部移交品質部，由品質部進行管理。
5.6.3 其他外來記錄由相關部門保存。
5.7 質量記錄的檢索
各部門應對本部門的質量記錄進行定期的整理、歸檔，并編制質量記錄清單或臺帳，以便于查閱和檢索。
5.8 質量記錄的保存期限
質量記錄的保存期限一般為兩年，具體見《質量記錄目錄》。
5.9 質量記錄的處理
5.9.1 已超過保管期或無查考價值的質量記錄，可進行銷毀處理。
5.9.2 需銷毀質量記錄時，由其管理員填寫《文件銷毀申請單》，經質量記錄主管部門負責人審批后，文件管理員負責銷毀。
6. 相關文件
6.1 《文件控制程序》
6.2 《文件編號規定》
6.3 《質量記錄樣冊》
6.4 《質量記錄目錄》
7. 記錄
質量記錄清單；文件借閱登記表；文件銷毀申請單；
質量記錄控制流程圖：
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