ISO9001：2015所要求的外部環境
| 類別 | 法律法規環境 | 技術環境 | 市場競爭環境 | 文化、社會環境 | 經濟環境 | 政治環境 | 自然環境 |
| 外部環境因素 | 國際法律條例 | 國標、行規 | 市場占有率 | 失業率 | 國家及行業經濟走向 | 國家政治穩定性 | 本地地理狀況 |
| 國家法律法規 | 新領域、新材料、新設備 | 市場穩定性 | 安全感 | 通貨膨脹 | 公共設施投入 | 本地自然狀況 | |
| 地區法規 | 專利使用權 | 顧客增長趨勢 | 法定假日及工作時間 | 資金周轉 | 當地基礎設施水平 | ||
| 當地管理條例 | 自動智能化程度 | 替代品 | 人文、教育環境 | 國際貿易協議 | |||
| 信息化 | 市場領先者的發展趨勢 | 社會責任、職業道德 | 外匯匯率 |
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