1，質量管理體系范圍取決于質量管理體系標準要求，包括：質量管理體系（文件控制、記錄控制）、管理職責（管理承諾、質量目標、質量方針、溝通、管理評審）、資源（資源提供、人力資源包含培訓、基礎設施、工作環境等）、產知品實現（產品實現策劃、與顧客有關的過程、設計、采購、生產服務提供、監視和測量設備控制）、測量分析和改進（內道審、產品監視和測量、過程監視和測量、顧客滿意度的監視測量、不合格品控制、數據分析、改進）。
2，審核的范圍覆蓋質量管理體系的所有要素，但是審核的時候往往是抽樣。
質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，回是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質答量管理工作的要求。
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的應符合認可要求, 企業一般都希望，證書范圍越大越百好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來度風險。，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜。
認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。根據認知可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。
實施ISO9001有以下作用：
1. 改進績效
可提高利潤率，實現銷量增長，帶來更大的經濟效益，達到資產*大化。
2.競爭優勢
提升品牌美譽度和企業競爭力，在競爭中勝出，遠超沒有認證的競爭對手。
3.節約成本
可有效提高運營效率，實現資產回報率上升，從而節省資金節約成本。
4.吸引投資
可樹立良好的企業形象，作為促銷和吸引投資的工具，證明企業實力。
5.管控風險
可更好地管理營運風險，改善溝通，規避法律風險。
6.國際通行證
獲得ISO9001可消除貿易壁壘，提升客戶滿意度，節省第二方審核的費用。例如：企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS18001職業健康安全管理認證
化妝品行業到哪代辦ISO9001質量管理體系
企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定？
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的應符合認可要求, 企業一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審zd核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風專險（認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認屬證相關監管部門的查處，均會對雙方造成影響）。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。
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