醫院ISO9000認證如何確保患者安全?
醫院ISO9000認證是規范管理手段之一。醫院ISO9000認證注重過程管理，其管理職責、資源管理、醫療服務提供、測量分析和改進4大過程，充分體現了管理的實質，體現PDCA循環，具有系統性，但它缺乏對醫療衛生行業的針對性。近年來，醫療衛生行業制訂了許多規范的管理標準，如醫院管理年督導考評標準、等級醫院評審標準、全國百姓放心醫院考評標準等，這些行業標準規定了具體做法，建立了規范的考評指標，可操作性很強，而它相對ISO9000族標準又缺乏系統性。所以，我們可以依據ISO9000族標準建立醫院質量體系，在其中融入醫療衛生行業標準，達到既有過程化管理的平臺，又更加符合患者就醫流程，取長補短，形成更加完善的醫院質量體系，保障醫療服務質量，確?；颊呔歪t安全。
1 管理職責
1.1 領導職責 ISO9000標準詳盡描述了最高管理者的職責，其中重要一條就是要進行職責劃分，確保各醫療環節職責明確，即無空白點又無交叉點。
1.2 落實科主任職責 科主任必須接受質量管理方面的訓練，既要熟悉質量管理理論與方法，又要熟知醫院管理年督導考評標準、等級醫院標準等醫療衛生行業的各項標準要求；親自參與到提高醫療質量和患者安全的過程中去，確保臨床過程監測；確保各崗位職責的落實，以現有的相關臨床指南為監測質量的科學依據。同時，科主任必須運用足夠的數據和信息用于有效管理和改進本科室提供的服務。明確監督檢查的內容、方法與頻率，當出現差錯和不良事件時，科主任應負責對引起差錯和事件的過程進行評價，對錯誤的程序要予以修訂、測試和監管，以確保同類或相似的錯誤和事件不再重演。這和ISO9000族標準中的糾正措施總體是一致的。在醫院質量管理中，科主任是中堅力量，發揮了他們的作用，質量管理的實施就成功了一半。
2 資源管理
2.1 人力資源 只按照ISO9000族標準進行人力資源管理并非易事，結合醫療衛生行業標準中的要求，進行人力資源管理更加具體可行。如醫院管理年中針對急診執業人員的資質要求、介入人員資質的準入、手術分級管理中人員資質的要求等等。明確崗位職責、制定工作程序、合理定崗定編、規范人員能力評價程序并組織實施。
2.2 基礎設施 后勤管理系統一直是醫院管理的薄弱環節，目前，針對臨床醫療的規范性文件較多，而針對后勤管理的較少，導致后勤科室工作無法滿足臨床需求。在ISO9000族標準及醫療衛生行業標準中，針對后勤服務的規范要求仍不具體，那么就要求質量管理人員運用過程管理的理論與方法，制定適宜的后勤管理文件，確保后勤支持性服務的可控。可從以下幾個方面考慮：
2.2.1 安全建筑物、地面、設備、消防、水電暖等的安全，及時維護與檢修，將運行風險降低到最?。?/p>
2.2.2 防護采取措施，保障患者及家屬、醫務人員、及相關財產不受侵害、不受損失；
2.2.3 危險材料 放射性及其他材料的管理、存儲、使用、廢棄等各環節得到控制，危險廢棄物安全處理并記錄；
2.2.4 應急應對 制定可行的應急預案、培養一支醫療應急隊伍是應對突發公共衛生事件有力的保障措施。
3 產品實現 本條款是醫療機構運行ISO9000標準中最難理解的，這也正是ISO9000標準不適宜醫院的說法根源所在。但ISO9000標準也有其長處，如針對采購、醫療服務策劃、標識和可追溯性、監視測量裝置的控制等，在執行ISO9000標準良好條款的同時，結合醫療行業標準，應著重關注以下兩點：
3.1 醫療服務的規范性
3.1.1 關注醫療核心制度的執行 如首診負責制、三級查房制、醫囑查對制、手術分級管理制度等，只有制度落實到位，醫療服務環節規范，才能保障醫療服務質量；
3.1.2 熟知質量標準 如臨床技術操作規范、各專業診療指南、教科書等，培訓各級醫師，熟練掌握質量標準，確保醫療質量并不斷提高技術水平。
3.2 加強患者評估，維護患者權益、執行各類知情告知，規范就醫流程，創造簡捷安全的就醫環境。
3.2.1 入院患者的初始評估對于確認其醫療需要并開始實施醫療措施是非常必要的；
3.2.2 入院患者的再評估是了解醫療決策是否適合和有效的關鍵，可以判斷治療措施的效果，以制定進一步的治療或者出院計劃。所有入院患者都應在一個合適的時間間隔之后進行再次評估。
3.2.3 出院前患者評估是患者在院治療的最后評估，這次評估是依據患者健康狀況和連續性醫療服務的需要，確認患者能否出院，或出院后轉至其他醫療機構進行治療。
3.2.4 任何時機的評估及平時的醫療變化等，都應及時和患者及家屬溝通，執行各類之請告知，充分尊重患者的知情權和選擇權。簽署知情同意書，并認真書寫病程記錄。
4 測量分析和改進
醫療機構根據ISO9000標準進行持續改進。運用ISO9000標準進行管理后，使管理理論和方法都得到了提高，促使醫療管理上了一個臺階，體現了管理的本質，體現了PDCA循環。同時，ISO9000標準教會了管理人員在監督檢查中尋找不安全隱患，采取調整決策，修訂制度等減低隱患，防止出現差錯。
醫院ISO9000認證與醫療機構行業標準各有所長，互相融合，在科學的管理方法指導下，認真落實各項醫療指標，使醫院管理更加規范。
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